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Effetto della rappresentazione del corpo in movimento

28 novembre 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo studio esplora le possibili implicazioni dell'aumento della dimensione corporea percepita per la riabilitazione delle funzioni motorie. In uno studio recente abbiamo testato se le capacità motorie dei pazienti con ictus migliorano indossando lenti di ingrandimento, dimostrando che in alcuni pazienti si può osservare un effetto benefico delle lenti di ingrandimento. Nel presente studio, identificheremo 12 pazienti di questa coorte che hanno dimostrato un miglioramento superiore al 10% in uno o due compiti motori quando indossavano lenti di ingrandimento. Questi partecipanti saranno invitati a prendere parte a uno studio clinico in cui subiranno una fase di formazione: i soggetti indosseranno lenti di ingrandimento a casa per 30 minuti al giorno per 14 giorni mentre completano un puzzle; verrà tenuto un registro per documentare la partecipazione. Le prestazioni dei partecipanti su diversi compiti motori saranno valutate prima, immediatamente dopo e 1 mese dopo la sessione di allenamento. Le misure standardizzate delle prestazioni motorie includeranno il test Action Research Arm e il Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti a forza di presa, compiti di tocco delle dita e un compito di raggiungere e afferrare. Ci aspettiamo che l'uso ripetuto di lenti di ingrandimento generi un miglioramento delle prestazioni dei pazienti attraverso le attività e che questo effetto sia persistente nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'alterazione delle dimensioni apparenti di una parte del corpo con l'ingrandimento cambia l'acuità tattile, i giudizi sulla distanza tattile e la percezione del dolore.

In uno studio recente abbiamo testato se le capacità motorie (forza di presa, tocco delle dita, raggiungimento e presa) dei pazienti con ictus migliorano indossando lenti di ingrandimento. I risultati di questo studio hanno mostrato che in alcuni pazienti con ictus si può osservare un effetto benefico delle lenti di ingrandimento sul movimento. Il presente studio si propone di dare seguito a questi risultati e di indagare il possibile utilizzo di lenti di ingrandimento nella riabilitazione per migliorare il controllo motorio dei pazienti colpiti da ictus.

Per perseguire questo obiettivo, identificheremo 12 pazienti nella nostra precedente coorte di studio che hanno dimostrato un miglioramento superiore al 10% nella forza di presa o nell'attività di tocco delle dita quando si indossano lenti di ingrandimento. Questi partecipanti saranno invitati a prendere parte al presente studio clinico in cui subiranno una fase di formazione: i soggetti indosseranno lenti di ingrandimento a casa per 30 minuti al giorno per 14 giorni mentre completano un puzzle; verrà tenuto un registro per documentare la partecipazione. Le prestazioni dei partecipanti su diversi compiti motori saranno valutate prima, immediatamente dopo e 1 mese dopo la sessione di allenamento. Le misure standardizzate delle prestazioni motorie includeranno il test Action Research Arm e il Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti a forza di presa (6 prove), compiti di tocco delle dita (6 prove) e un compito di raggiungere e afferrare, in cui verrà chiesto loro di raggiungere e afferrare 3 diversi oggetti (30 prove). Ci aspettiamo che l'uso ripetuto di lenti di ingrandimento generi un miglioramento delle prestazioni dei pazienti durante l'attività e che questo effetto sia persistente nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da ictus che hanno mostrato un miglioramento con lenti di ingrandimento nel nostro studio precedente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da ictus che non hanno mostrato un miglioramento con lenti di ingrandimento nel nostro studio precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dimensione della mano di ingrandimento
lenti di ingrandimento utilizzate per 30 minuti al giorno per 14 giorni durante il completamento di un puzzle
Comportamentale: Dimensione della mano di ingrandimento
I partecipanti useranno lenti di ingrandimento mentre completano un puzzle per 30 minuti al giorno per 14 giorni.
Dispositivo: lenti di ingrandimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese
19 item misura del controllo motorio (es. (presa, presa, pizzicamento e movimento grossolano del braccio). Il punteggio massimo è 57
Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Rivermead delle prestazioni somatosensoriali
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese
Batteria progettata per testare le funzioni somatosensoriali, composta da 7 sottotest (discriminazione acuta/smorzata, pressione tattile superficiale, localizzazione superficiale, estinzione sensoriale, discriminazione a due punti, discriminazione della temperatura, movimento della propriocezione e discriminazione della direzione). Il punteggio massimo per ogni subtest è 60, ad eccezione dell'estinzione sensoriale (il massimo è 12) e della discriminazione a due punti (fallimento o superamento).
Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese
Forza di presa
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese
Un dinamometro da presa misura la forza di presa dei partecipanti
Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese
Tocco delle dita
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese
Il test elettronico di intercettazione misura la frequenza di percussione del dito indice da parte dei partecipanti
Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese
Raggiungere e afferrare
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese
Attrezzatura di tracciamento del movimento utilizzata per misurare i parametri cinematici dei partecipanti (tempo di movimento, velocità di picco, apertura della presa, ecc.) quando si raggiungono e si afferrano 3 oggetti, per un totale di 30 movimenti.
Baseline, subito dopo la formazione (due settimane) e dopo un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Moss Rehabilitation Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Direttore dello studio: Steven Jax, PhD, Moss

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 702940

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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