Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kroppsrepresentasjon i bevegelse

28. november 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania
Denne studien utforsker mulige implikasjoner av økningen i opplevd kroppsstørrelse for rehabilitering av motoriske funksjoner. I en fersk studie har vi testet om motoriske evner hos pasienter med hjerneslag forbedrer bruken av forstørrelseslinser, noe som viser at en gunstig effekt av forstørrelseslinser kan observeres hos noen pasienter. I denne studien vil vi identifisere 12 pasienter fra denne kohorten som viste en forbedring på mer enn 10 % i en eller to motoriske oppgaver når de brukte forstørrelsesbriller. Disse deltakerne vil bli invitert til å delta i en klinisk studie der de vil gjennomgå en treningsfase: forsøkspersoner vil bruke forstørrelseslinser hjemme i 30 minutter daglig i 14 dager mens de fullfører et puslespill; Det vil bli ført en logg for å dokumentere deltakelse. Deltakernes prestasjoner på ulike motoriske oppgaver vil bli vurdert før, umiddelbart etter og 1 måned etter treningsøkten. Standardiserte mål på motorisk ytelse vil inkludere Action Research Arm-testen og Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). I tillegg skal deltakerne gjennomgå grepsstyrke, fingertappingsoppgaver og en strekk- og gripeoppgave. Vi forventer at gjentatt bruk av forstørrelseslinser vil generere en forbedring av pasientenes ytelse på tvers av oppgaver, og at denne effekten vil være vedvarende over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å endre den tilsynelatende størrelsen på en kroppsdel ​​med forstørrende endringer taktil skarphet, taktil avstandsvurdering og smerteoppfatning.

I en fersk studie har vi testet om motoriske evner (grepsstyrke, fingertapping og å nå og gripe) hos pasienter med hjerneslag forbedrer bruken av forstørrelseslinser. Resultatene av denne studien viste at en gunstig effekt av forstørrelseslinser på bevegelse kan observeres hos noen pasienter med hjerneslag. Denne studien tar sikte på å følge opp disse resultatene og undersøke mulig bruk av forstørrelseslinser i rehabiliteringen for å forbedre motorisk kontroll hos slagpasienter.

For å nå dette målet vil vi identifisere 12 pasienter i vår forrige studiekohort som viste en forbedring på mer enn 10 % i grepsstyrken eller fingertappingsoppgaven når de brukte forstørrelsesbriller. Disse deltakerne vil bli invitert til å delta i den nåværende kliniske studien der de vil gjennomgå en treningsfase: forsøkspersoner vil bruke forstørrelseslinser hjemme i 30 minutter daglig i 14 dager mens de fullfører et puslespill; Det vil bli ført en logg for å dokumentere deltakelse. Deltakernes prestasjoner på ulike motoriske oppgaver vil bli vurdert før, umiddelbart etter og 1 måned etter treningsøkten. Standardiserte mål på motorisk ytelse vil inkludere Action Research Arm-testen og Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). I tillegg vil deltakerne gjennomgå grepsstyrke (6 forsøk), fingertappingsoppgaver (6 forsøk) og en rekke og gripeoppgave, hvor de vil bli bedt om å nå og gripe 3 forskjellige gjenstander (30 forsøk). Vi forventer at gjentatt bruk av forstørrelseslinser vil generere en forbedring av pasientenes ytelse på tvers av oppgavene, og denne effekten vil være vedvarende over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som led av hjerneslag som viste en forbedring med forstørrelseslinser i vår forrige studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som led av hjerneslag som ikke viste en forbedring med forstørrelseslinser i vår forrige studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Håndstørrelse for forstørrelse
forstørrelseslinser brukt i 30 minutter daglig i 14 dager mens du fullfører et puslespill
Atferdsmessig: Håndstørrelse for forstørrelse
Deltakerne vil bruke forstørrelseslinser mens de fullfører et puslespill i 30 minutter om dagen i 14 dager.
Enhet: forstørrelseslinser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned
19-elementmål for motorkontroll (dvs. (grep, grep, klyp og grov armbevegelse). Maks poengsum er 57
Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead vurdering av somatosensorisk ytelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned
Batteri designet for å teste somatosensoriske funksjoner, bestående av 7 deltester (skarp/matt diskriminering, overflatetrykkberøring, overflatelokalisering, sensorisk ekstinksjon, topunktsdiskriminering, temperaturdiskriminering, propriosepsjonsbevegelse og retningsdiskriminering). Maks poengsum for hver deltest er 60, bortsett fra sensorisk utryddelse (maks er 12) og to-punkts diskriminering (ikke bestått eller bestått).
Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned
Et grepdynamometer måler deltakernes grepsstyrke
Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned
Fingertrykking
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned
Elektronisk tappetest måler deltakernes tappehastighet på pekefingeren
Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned
Nå og ta tak
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned
Bevegelsessporingsutstyr som brukes til å måle deltakernes kinematiske parametere (bevegelsestid, topphastighet, gripeåpning, etc.) når de når og griper 3 objekter, for totalt 30 bevegelser.
Baseline, umiddelbart etter treningen (to uker) og etter en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Moss Rehabilitation Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Steven Jax, PhD, Moss

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 702940

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere