- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02898558
움직임에서 신체 표현의 효과
연구 개요
상세 설명
확대를 통해 신체 부위의 겉보기 크기를 변경하면 촉각 예리함, 촉각 거리 판단 및 통증 인식이 변경됩니다.
최근 연구에서 우리는 뇌졸중 환자의 운동 능력(악력, 손가락 두드리기, 뻗기 및 잡기)이 확대경 착용을 향상시키는지 테스트했습니다. 이 연구의 결과는 확대경 렌즈가 움직임에 유익한 효과가 일부 뇌졸중 환자에게서 관찰될 수 있음을 보여주었습니다. 본 연구는 이러한 결과를 추적하고 뇌졸중 환자의 운동 조절을 향상시키기 위해 재활에서 확대경의 사용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 추구하기 위해 우리는 이전 연구 코호트에서 확대경을 착용했을 때 악력 또는 손가락 두드리기 작업에서 10% 이상의 개선을 보인 12명의 환자를 식별할 것입니다. 이 참가자들은 훈련 단계를 거치게 될 현재 임상 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 피험자는 직소 퍼즐을 완성하는 동안 14일 동안 매일 30분 동안 집에서 돋보기 렌즈를 착용합니다. 참여를 문서화하기 위해 로그가 보관됩니다. 다양한 운동 과제에 대한 참가자의 성과는 교육 세션 전, 직후 및 1개월 후에 평가됩니다. 운동 성능의 표준화된 측정에는 Action Research Arm 테스트와 Rivermead Assessment of Somatosensory Performance(RASP)가 포함됩니다. 또한 참가자는 악력(6회 시도), 손가락 두드리기 작업(6회 시도), 3가지 다른 물체(30회 시도)에 도달하고 잡는 작업을 수행합니다. 우리는 돋보기 렌즈의 반복 사용이 작업 전반에 걸쳐 환자의 성능 향상을 가져오고 이 효과가 시간이 지나도 지속될 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 연구에서 돋보기 렌즈로 개선을 보인 뇌졸중 환자.
제외 기준:
- 이전 연구에서 확대경으로 개선되지 않은 뇌졸중 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확대 손 크기
직소 퍼즐을 완성하면서 14일 동안 매일 30분 동안 확대경을 사용했습니다.
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참가자는 14일 동안 하루 30분씩 확대경을 사용하여 직소 퍼즐을 완성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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모터 제어의 19개 항목 측정(즉,
(잡기, 잡기, 꼬집기 및 전체 팔 움직임).
최대 점수는 57입니다.
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기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Somatosensory 성능의 Rivermead 평가
기간: 기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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체감각 기능을 테스트하기 위해 설계된 배터리로 7개의 하위 테스트(날카롭고 둔한 식별, 표면 압력 터치, 표면 현지화, 감각 소멸, 2점 식별, 온도 식별, 고유 감각 이동 및 방향 식별)로 구성됩니다.
감각 소멸(최대 12) 및 2점 판별(실패 또는 합격)을 제외하고 각 하위 테스트의 최대 점수는 60입니다.
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기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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그립 강도
기간: 기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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그립 동력계는 참가자의 그립 강도를 측정합니다.
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기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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손가락 두드리기
기간: 기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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전자 태핑 테스트는 참가자의 검지 두드림 비율을 측정합니다.
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기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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도달 및 파악
기간: 기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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총 30번의 움직임에 대해 3개의 물체에 도달하고 잡을 때 참가자의 운동학적 매개변수(움직임 시간, 최고 속도, 그립 구멍 등)를 측정하는 데 사용되는 동작 추적 장비.
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기준선, 교육 직후(2주) 및 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
- 연구 책임자: Steven Jax, PhD, Moss
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kennett S, Taylor-Clarke M, Haggard P. Noninformative vision improves the spatial resolution of touch in humans. Curr Biol. 2001 Aug 7;11(15):1188-91. doi: 10.1016/s0960-9822(01)00327-x.
- Taylor-Clarke M, Jacobsen P, Haggard P. Keeping the world a constant size: object constancy in human touch. Nat Neurosci. 2004 Mar;7(3):219-20. doi: 10.1038/nn1199. Epub 2004 Feb 15.
- Mancini F, Longo MR, Kammers MP, Haggard P. Visual distortion of body size modulates pain perception. Psychol Sci. 2011 Mar;22(3):325-30. doi: 10.1177/0956797611398496. Epub 2011 Feb 8.
- Yozbatiran N, Der-Yeghiaian L, Cramer SC. A standardized approach to performing the action research arm test. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jan-Feb;22(1):78-90. doi: 10.1177/1545968307305353. Epub 2007 Aug 17.
- Winward CE, Halligan PW, Wade DT. The Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP): standardization and reliability data. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):523-33. doi: 10.1191/0269215502cr522oa.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 702940
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
확대 손 크기에 대한 임상 시험
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Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory...완전한
-
Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The First... 그리고 다른 협력자들모병
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한