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Wirkung der Körperrepräsentation in der Bewegung

28. November 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Diese Studie untersucht die möglichen Auswirkungen der Zunahme der wahrgenommenen Körpergröße auf die Rehabilitation motorischer Funktionen. In einer kürzlich durchgeführten Studie haben wir getestet, ob sich die motorischen Fähigkeiten von Patienten mit Schlaganfall durch das Tragen von Lupen verbessern, was zeigt, dass bei einigen Patienten eine positive Wirkung von Lupen beobachtet werden kann. In der vorliegenden Studie werden wir 12 Patienten aus dieser Kohorte identifizieren, die beim Tragen einer Lupe eine Verbesserung von mehr als 10 % bei einer oder zwei motorischen Aufgaben zeigten. Diese Teilnehmer werden eingeladen, an einer klinischen Studie teilzunehmen, in der sie eine Trainingsphase durchlaufen: Die Probanden tragen zu Hause 14 Tage lang täglich 30 Minuten lang Lupen, während sie ein Puzzle lösen; Zur Dokumentation der Teilnahme wird ein Protokoll geführt. Die Leistung der Teilnehmer bei verschiedenen motorischen Aufgaben wird vor, unmittelbar nach und 1 Monat nach der Trainingseinheit bewertet. Zu den standardisierten Messungen der motorischen Leistung gehören der Action Research Arm Test und der Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Darüber hinaus werden die Teilnehmer Griffkraft-, Fingertipp-Aufgaben und eine Greif- und Greifaufgabe absolvieren. Wir erwarten, dass die wiederholte Verwendung von Vergrößerungslinsen eine Verbesserung der Patientenleistung bei allen Aufgaben bewirkt und dass dieser Effekt über die Zeit anhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Veränderung der scheinbaren Größe eines Körperteils mit Vergrößerung verändert die taktile Schärfe, die taktile Distanzbeurteilung und die Schmerzwahrnehmung.

In einer kürzlich durchgeführten Studie haben wir getestet, ob sich die motorischen Fähigkeiten (Griffstärke, Fingertippen und Erreichen und Greifen) von Patienten mit Schlaganfall durch das Tragen von Lupen verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass bei einigen Patienten mit Schlaganfall eine positive Wirkung von Vergrößerungslinsen auf die Bewegung beobachtet werden kann. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Ergebnisse weiterzuverfolgen und den möglichen Einsatz von Lupen in der Rehabilitation zur Verbesserung der motorischen Kontrolle von Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Um dieses Ziel zu verfolgen, werden wir 12 Patienten in unserer vorherigen Studienkohorte identifizieren, die eine Verbesserung von mehr als 10 % bei der Griffstärke oder der Fingertippaufgabe beim Tragen einer Lupe zeigten. Diese Teilnehmer werden zur Teilnahme an der vorliegenden klinischen Studie eingeladen, in der sie eine Trainingsphase durchlaufen: Die Probanden tragen zu Hause 14 Tage lang täglich 30 Minuten lang Lupen, während sie ein Puzzle lösen; Zur Dokumentation der Teilnahme wird ein Protokoll geführt. Die Leistung der Teilnehmer bei verschiedenen motorischen Aufgaben wird vor, unmittelbar nach und 1 Monat nach der Trainingseinheit bewertet. Zu den standardisierten Messungen der motorischen Leistung gehören der Action Research Arm Test und der Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Darüber hinaus werden die Teilnehmer Griffstärke (6 Versuche), Fingertippaufgaben (6 Versuche) und eine Greif- und Greifaufgabe durchlaufen, in der sie gebeten werden, 3 verschiedene Objekte (30 Versuche) zu erreichen und zu greifen. Wir erwarten, dass die wiederholte Verwendung von Vergrößerungslinsen eine Verbesserung der Patientenleistung über die Aufgaben hinweg bewirkt und dass dieser Effekt über die Zeit anhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall, die in unserer vorherigen Studie eine Verbesserung mit Vergrößerungslinsen zeigten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall, die in unserer vorherigen Studie keine Verbesserung mit Lupen zeigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vergrößerung Handgröße
Lupen, die 14 Tage lang täglich 30 Minuten lang verwendet werden, während sie ein Puzzle lösen
Verhalten: Vergrößerung Handgröße
Die Teilnehmer verwenden Lupen, während sie 14 Tage lang täglich 30 Minuten lang ein Puzzle lösen.
Gerät: Vergrößerungslinsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Action Research Armtest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat
19-Item-Messung der motorischen Kontrolle (d.h. (Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Armbewegungen). Maximale Punktzahl ist 57
Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rivermead-Bewertung der somatosensorischen Leistung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat
Batterie zum Testen somatosensorischer Funktionen, bestehend aus 7 Untertests (scharfe/dumpfe Unterscheidung, Oberflächendruckberührung, Oberflächenlokalisierung, sensorische Auslöschung, Zweipunktdiskriminierung, Temperaturdiskriminierung, Propriozeptionsbewegung und Richtungsdiskriminierung). Die maximale Punktzahl für jeden Untertest beträgt 60, mit Ausnahme der sensorischen Auslöschung (maximal 12) und der Zwei-Punkte-Unterscheidung (nicht bestanden oder bestanden).
Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat
Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat
Ein Griffdynamometer misst die Griffstärke der Teilnehmer
Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat
Fingertippen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat
Der elektronische Klopftest misst die Klopfrate des Zeigefingers der Teilnehmer
Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat
Greifen und Greifen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat
Bewegungsverfolgungsgerät zur Messung der kinematischen Parameter der Teilnehmer (Bewegungszeit, Spitzengeschwindigkeit, Grifföffnung usw.) beim Erreichen und Greifen von 3 Objekten für insgesamt 30 Bewegungen.
Baseline, unmittelbar nach dem Training (zwei Wochen) und nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Moss Rehabilitation Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Studienleiter: Steven Jax, PhD, Moss

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 702940

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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