- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02898558
Kehon edustuksen vaikutus liikkeessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehonosan näennäisen koon muuttaminen suurentamalla muuttaa tuntotarkkuutta, tuntoetäisyysarvioita ja kivun havaitsemista.
Äskettäisessä tutkimuksessa testasimme, parantavatko aivohalvauksen saaneiden potilaiden motoriset kyvyt (pitovoima, sormen napauttaminen ja kurkottaminen ja tarttuminen) suurennuslinssien käyttöä. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että suurennuslinssien suotuisa vaikutus liikkumiseen voidaan havaita joillakin aivohalvauspotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata näitä tuloksia ja selvittää suurennuslinssien mahdollista käyttöä kuntoutuksessa aivohalvauspotilaiden motorisen kontrollin parantamiseksi.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tunnistamme aiemmasta tutkimusryhmästämme 12 potilasta, jotka osoittivat yli 10 %:n parannusta tartuntavoimassa tai sormella naputtelutehtävässä suurennuslaseja käytettäessä. Nämä osallistujat kutsutaan osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, jossa he käyvät läpi koulutusvaiheen: koehenkilöt käyttävät suurennuslinssejä kotona 30 minuutin ajan päivittäin 14 päivän ajan suorittaessaan palapeliä; osallistumisesta pidetään lokia. Osallistujien suorituksia erilaisissa motorisissa tehtävissä arvioidaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen ja 1 kk harjoituksen jälkeen. Moottorin suorituskyvyn standardoituja mittareita ovat Action Research Arm -testi ja Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Lisäksi osallistujat käyvät läpi tartuntavoimaa (6 koetta), sormennaputustehtävät (6 koetta) sekä kurkotus- ja tarttumistehtävä, jossa heitä pyydetään kurottamaan ja tarttumaan 3 eri esineeseen (30 koetta). Odotamme suurennuslinssien toistuvan käytön parantavan potilaiden suorituskykyä kaikissa tehtävissä ja tämän vaikutuksen jatkuvan ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät aivohalvauksesta, jotka osoittivat parannusta suurennuslinsseillä edellisessä tutkimuksessamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksesta kärsivät potilaat, jotka eivät osoittaneet parannusta suurennuslinsseillä edellisessä tutkimuksessamme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suurennos käden koko
suurennuslinssejä, joita käytettiin 30 minuuttia päivittäin 14 päivän ajan palapelin suorittamiseen
|
Osallistujat käyttävät suurennuslinssejä, kun he suorittavat palapeliä 30 minuuttia päivässä 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
19 kappaleen moottorin ohjauksen mitta (esim.
(tarttu, ote, purista ja karkea käsivarren liike).
Maksimipistemäärä on 57
|
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rivermead somatosensorisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
Akku, joka on suunniteltu testaamaan somatosensorisia toimintoja, ja se sisältää 7 osatestiä (terävä/tylsä erottelu, pintapainekosketus, pinnan lokalisointi, sensorinen ekstinktio, kahden pisteen erottelu, lämpötilaerottelu, proprioseptioliikkeen ja suunnan erottelu).
Jokaisen osatestin maksimipistemäärä on 60 lukuun ottamatta sensorista ekstinktiota (maksimi on 12) ja kahden pisteen erottelua (hylätty tai hyväksytty).
|
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
Tartuntadynamometri mittaa osallistujien pitovoimaa
|
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
|
Sormen napauttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
Elektroninen koputustesti mittaa osallistujien etusormen napautusta
|
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
|
Kurottautua ja tarttua
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
Liikkeenseurantalaitteet, joita käytetään mittaamaan osallistujien kinemaattisia parametreja (liikeaika, huippunopeus, pitoaukko jne.), kun saavutetaan ja tartutaan 3 kohteeseen, yhteensä 30 liikettä.
|
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
- Opintojohtaja: Steven Jax, PhD, Moss
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kennett S, Taylor-Clarke M, Haggard P. Noninformative vision improves the spatial resolution of touch in humans. Curr Biol. 2001 Aug 7;11(15):1188-91. doi: 10.1016/s0960-9822(01)00327-x.
- Taylor-Clarke M, Jacobsen P, Haggard P. Keeping the world a constant size: object constancy in human touch. Nat Neurosci. 2004 Mar;7(3):219-20. doi: 10.1038/nn1199. Epub 2004 Feb 15.
- Mancini F, Longo MR, Kammers MP, Haggard P. Visual distortion of body size modulates pain perception. Psychol Sci. 2011 Mar;22(3):325-30. doi: 10.1177/0956797611398496. Epub 2011 Feb 8.
- Yozbatiran N, Der-Yeghiaian L, Cramer SC. A standardized approach to performing the action research arm test. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jan-Feb;22(1):78-90. doi: 10.1177/1545968307305353. Epub 2007 Aug 17.
- Winward CE, Halligan PW, Wade DT. The Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP): standardization and reliability data. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):523-33. doi: 10.1191/0269215502cr522oa.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 702940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .