Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon edustuksen vaikutus liikkeessä

tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämä tutkimus tutkii havaitun kehon koon kasvun mahdollisia vaikutuksia motoristen toimintojen kuntoutukseen. Äskettäisessä tutkimuksessa testasimme, parantavatko aivohalvauksen sairastavien potilaiden motoriset kyvyt suurennuslinssien käyttöä, mikä osoittaa, että suurennuslinssien suotuisa vaikutus voidaan havaita joillakin potilailla. Tässä tutkimuksessa tunnistamme tästä kohortista 12 potilasta, joiden parannus oli yli 10 % yhdessä tai kahdessa motorisessa tehtävässä suurennuslaseja käyttäessään. Nämä osallistujat kutsutaan osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, jossa he käyvät läpi koulutusvaiheen: koehenkilöt käyttävät suurennuslinssejä kotona 30 minuutin ajan päivittäin 14 päivän ajan suorittaessaan palapeliä; osallistumisesta pidetään lokia. Osallistujien suorituksia erilaisissa motorisissa tehtävissä arvioidaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen ja 1 kk harjoituksen jälkeen. Moottorin suorituskyvyn standardoituja mittareita ovat Action Research Arm -testi ja Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Lisäksi osallistujat käyvät läpi tartuntavoima-, sorminaputtelutehtävät sekä kurkotus- ja tarttumistehtävät. Odotamme suurennuslinssien toistuvan käytön parantavan potilaiden suorituskykyä eri tehtävissä ja tämän vaikutuksen jatkuvan ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehonosan näennäisen koon muuttaminen suurentamalla muuttaa tuntotarkkuutta, tuntoetäisyysarvioita ja kivun havaitsemista.

Äskettäisessä tutkimuksessa testasimme, parantavatko aivohalvauksen saaneiden potilaiden motoriset kyvyt (pitovoima, sormen napauttaminen ja kurkottaminen ja tarttuminen) suurennuslinssien käyttöä. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että suurennuslinssien suotuisa vaikutus liikkumiseen voidaan havaita joillakin aivohalvauspotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata näitä tuloksia ja selvittää suurennuslinssien mahdollista käyttöä kuntoutuksessa aivohalvauspotilaiden motorisen kontrollin parantamiseksi.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tunnistamme aiemmasta tutkimusryhmästämme 12 potilasta, jotka osoittivat yli 10 %:n parannusta tartuntavoimassa tai sormella naputtelutehtävässä suurennuslaseja käytettäessä. Nämä osallistujat kutsutaan osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, jossa he käyvät läpi koulutusvaiheen: koehenkilöt käyttävät suurennuslinssejä kotona 30 minuutin ajan päivittäin 14 päivän ajan suorittaessaan palapeliä; osallistumisesta pidetään lokia. Osallistujien suorituksia erilaisissa motorisissa tehtävissä arvioidaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen ja 1 kk harjoituksen jälkeen. Moottorin suorituskyvyn standardoituja mittareita ovat Action Research Arm -testi ja Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Lisäksi osallistujat käyvät läpi tartuntavoimaa (6 koetta), sormennaputustehtävät (6 koetta) sekä kurkotus- ja tarttumistehtävä, jossa heitä pyydetään kurottamaan ja tarttumaan 3 eri esineeseen (30 koetta). Odotamme suurennuslinssien toistuvan käytön parantavan potilaiden suorituskykyä kaikissa tehtävissä ja tämän vaikutuksen jatkuvan ajan mittaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät aivohalvauksesta, jotka osoittivat parannusta suurennuslinsseillä edellisessä tutkimuksessamme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta kärsivät potilaat, jotka eivät osoittaneet parannusta suurennuslinsseillä edellisessä tutkimuksessamme.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Suurennos käden koko
suurennuslinssejä, joita käytettiin 30 minuuttia päivittäin 14 päivän ajan palapelin suorittamiseen
Osallistujat käyttävät suurennuslinssejä, kun he suorittavat palapeliä 30 minuuttia päivässä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
19 kappaleen moottorin ohjauksen mitta (esim. (tarttu, ote, purista ja karkea käsivarren liike). Maksimipistemäärä on 57
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rivermead somatosensorisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
Akku, joka on suunniteltu testaamaan somatosensorisia toimintoja, ja se sisältää 7 osatestiä (terävä/tylsä ​​erottelu, pintapainekosketus, pinnan lokalisointi, sensorinen ekstinktio, kahden pisteen erottelu, lämpötilaerottelu, proprioseptioliikkeen ja suunnan erottelu). Jokaisen osatestin maksimipistemäärä on 60 lukuun ottamatta sensorista ekstinktiota (maksimi on 12) ja kahden pisteen erottelua (hylätty tai hyväksytty).
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
Tartuntadynamometri mittaa osallistujien pitovoimaa
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
Sormen napauttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
Elektroninen koputustesti mittaa osallistujien etusormen napautusta
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
Kurottautua ja tarttua
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua
Liikkeenseurantalaitteet, joita käytetään mittaamaan osallistujien kinemaattisia parametreja (liikeaika, huippunopeus, pitoaukko jne.), kun saavutetaan ja tartutaan 3 kohteeseen, yhteensä 30 liikettä.
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (kaksi viikkoa) ja kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Opintojohtaja: Steven Jax, PhD, Moss

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 702940

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa