Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ reprezentacji ciała w ruchu

28 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Niniejsze badanie bada możliwe implikacje wzrostu postrzeganej wielkości ciała dla rehabilitacji funkcji motorycznych. W niedawnym badaniu sprawdziliśmy, czy zdolności motoryczne pacjentów po udarze poprawiają się podczas noszenia soczewek powiększających, wykazując, że u niektórych pacjentów można zaobserwować korzystne działanie soczewek powiększających. W niniejszym badaniu zidentyfikujemy 12 pacjentów z tej kohorty, którzy wykazali poprawę większą niż 10% w jednym lub dwóch zadaniach motorycznych podczas noszenia okularów powiększających. Uczestnicy ci zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, w ramach którego przejdą fazę szkolenia: badani będą nosić szkła powiększające w domu przez 30 minut dziennie przez 14 dni, układając układankę; prowadzony będzie dziennik dokumentujący udział. Wyniki uczestników w różnych zadaniach motorycznych będą oceniane przed, bezpośrednio po i 1 miesiąc po sesji treningowej. Standaryzowane pomiary sprawności motorycznej obejmują test Action Research Arm oraz Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Ponadto uczestnicy przejdą zadania dotyczące siły chwytu, stukania palcami oraz zadania sięgania i chwytania. Oczekujemy, że wielokrotne używanie soczewek powiększających spowoduje poprawę wydajności pacjentów w różnych zadaniach, a efekt ten będzie trwały w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiana pozornego rozmiaru części ciała za pomocą powiększenia zmienia ostrość dotyku, dotykową ocenę odległości i odczuwanie bólu.

W niedawnym badaniu sprawdziliśmy, czy zdolności motoryczne (siła chwytu, stukanie palcami oraz sięganie i chwytanie) pacjentów po udarze poprawiają się podczas noszenia soczewek powiększających. Wyniki niniejszego badania wykazały, że u niektórych pacjentów po udarze mózgu można zaobserwować korzystny wpływ soczewek powiększających na ruch. Niniejsze badanie ma na celu śledzenie tych wyników i zbadanie możliwego zastosowania soczewek powiększających w rehabilitacji w celu poprawy kontroli motorycznej pacjentów po udarze mózgu.

Aby osiągnąć ten cel, zidentyfikujemy 12 pacjentów z naszej poprzedniej kohorty badawczej, którzy wykazali poprawę o ponad 10% w zakresie siły chwytu lub zadania stukania palcami podczas noszenia okularów powiększających. Uczestnicy ci zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w obecnym badaniu klinicznym, w którym przejdą fazę szkolenia: badani będą nosić szkła powiększające w domu przez 30 minut dziennie przez 14 dni, układając układankę; prowadzony będzie dziennik dokumentujący udział. Wyniki uczestników w różnych zadaniach motorycznych będą oceniane przed, bezpośrednio po i 1 miesiąc po sesji treningowej. Standaryzowane pomiary sprawności motorycznej obejmują test Action Research Arm oraz Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Ponadto uczestnicy przejdą zadania dotyczące siły chwytu (6 prób), stukania palcami (6 prób) oraz zadanie sięgania i chwytania, w którym zostaną poproszeni o dosięgnięcie i chwycenie 3 różnych przedmiotów (30 prób). Oczekujemy, że wielokrotne używanie soczewek powiększających spowoduje poprawę wyników pacjentów w różnych zadaniach, a efekt ten będzie trwały w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po udarze mózgu, u których w poprzednim badaniu wykazano poprawę dzięki soczewkom powiększającym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po udarze mózgu, którzy nie wykazywali poprawy po zastosowaniu soczewek powiększających w naszym poprzednim badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rozmiar dłoni powiększenia
soczewki powiększające używane przez 30 minut dziennie przez 14 dni podczas układania puzzli
Behawioralne: Rozmiar dłoni powiększenia
Uczestnicy będą używać soczewek powiększających podczas układania puzzli przez 30 minut dziennie przez 14 dni.
Urządzenie: soczewki powiększające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Action Research Arm
Ramy czasowe: Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu
19-punktowa miara kontroli motorycznej (tj. (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch ramienia). Maksymalny wynik to 57
Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rivermead Ocena wydajności somatosensorycznej
Ramy czasowe: Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu
Bateria przeznaczona do badania funkcji somatosensorycznych, składająca się z 7 podtestów (rozróżnienie ostre/tępe, dotyk powierzchniowy, lokalizacja powierzchniowa, wygaszanie sensoryczne, dyskryminacja dwupunktowa, dyskryminacja temperatury, propriocepcja ruchu i dyskryminacja kierunku). Maksymalny wynik dla każdego podtestu to 60, z wyjątkiem wygaszania sensorycznego (maks. to 12) i dyskryminacji dwupunktowej (niezaliczenie lub zaliczenie).
Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu
Dynamometr chwytu mierzy siłę chwytu uczestników
Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu
Stukanie palcem
Ramy czasowe: Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu
Elektroniczny test stukania mierzy częstotliwość stukania palca wskazującego przez uczestników
Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu
Sięgaj i chwytaj
Ramy czasowe: Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu
Sprzęt śledzący ruch używany do pomiaru parametrów kinematycznych uczestników (czas ruchu, prędkość szczytowa, szczelina uchwytu itp.) podczas sięgania i chwytania 3 obiektów, w sumie 30 ruchów.
Wyjściowo, bezpośrednio po treningu (dwa tygodnie) i po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Moss Rehabilitation Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Dyrektor Studium: Steven Jax, PhD, Moss

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 702940

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rozmiar dłoni powiększenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj