Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kropsrepræsentation i bevægelse

28. november 2017 opdateret af: University of Pennsylvania
Denne undersøgelse undersøger de mulige implikationer af stigningen i opfattet kropsstørrelse for rehabilitering af motoriske funktioner. I en nylig undersøgelse har vi testet, om motoriske evner hos patienter med slagtilfælde forbedrer brugen af ​​forstørrelseslinser, hvilket viser, at en gavnlig effekt af forstørrelseslinser kan observeres hos nogle patienter. I denne undersøgelse vil vi identificere 12 patienter fra denne kohorte, som viste en forbedring på mere end 10% i en eller to motoriske opgaver, når de brugte forstørrelsesbriller. Disse deltagere vil blive inviteret til at deltage i en klinisk undersøgelse, hvor de vil gennemgå en træningsfase: forsøgspersoner vil bære forstørrelseslinser derhjemme i 30 minutter dagligt i 14 dage, mens de udfylder et puslespil; der føres en log til at dokumentere deltagelse. Deltagernes præstation på forskellige motoriske opgaver vil blive vurderet før, umiddelbart efter og 1 måned efter træningssessionen. Standardiserede mål for motorisk ydeevne vil omfatte Action Research Arm-testen og Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Derudover vil deltagerne gennemgå grebsstyrke, fingertap-opgaver og en række- og gribeopgave. Vi forventer, at den gentagne brug af forstørrelseslinser vil generere en forbedring af patienternes ydeevne på tværs af opgaver, og at denne effekt er vedvarende i tide.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændring af den tilsyneladende størrelse af en kropsdel ​​med forstørrelsesændringer taktile skarphed, taktile afstandsvurderinger og smerteopfattelse.

I en nylig undersøgelse har vi testet, om de motoriske evner (grebsstyrke, fingerbank og rækkevidde og greb) hos patienter med slagtilfælde forbedrer brugen af ​​forstørrelseslinser. Resultaterne af denne undersøgelse viste, at en gavnlig effekt af forstørrelseslinser på bevægelse kan observeres hos nogle patienter med slagtilfælde. Nærværende undersøgelse har til formål at følge op på disse resultater og undersøge den mulige brug af forstørrelseslinser i rehabiliteringen for at forbedre motorisk kontrol hos patienter med slagtilfælde.

For at forfølge dette mål vil vi identificere 12 patienter i vores tidligere undersøgelseskohorte, som viste en forbedring på mere end 10 % i grebsstyrken eller fingertap-opgaven, når de brugte forstørrelsesbriller. Disse deltagere vil blive inviteret til at deltage i det nuværende kliniske studie, hvor de vil gennemgå en træningsfase: forsøgspersoner vil bære forstørrelseslinser derhjemme i 30 minutter dagligt i 14 dage, mens de udfylder et puslespil; der føres en log til at dokumentere deltagelse. Deltagernes præstation på forskellige motoriske opgaver vil blive vurderet før, umiddelbart efter og 1 måned efter træningssessionen. Standardiserede mål for motorisk ydeevne vil omfatte Action Research Arm-testen og Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Derudover vil deltagerne gennemgå grebsstyrke (6 forsøg), fingertappingsopgaver (6 forsøg) og en række- og gribeopgave, hvor de bliver bedt om at nå og gribe 3 forskellige genstande (30 forsøg). Vi forventer, at den gentagne brug af forstørrelseslinser vil generere en forbedring af patienternes ydeevne på tværs af opgave, og denne effekt vil være vedvarende i tide.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der led af slagtilfælde, som viste en forbedring med forstørrelseslinser i vores tidligere undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der led af slagtilfælde, som ikke viste en forbedring med forstørrelseslinser i vores tidligere undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Håndstørrelse for forstørrelse
forstørrelseslinser brugt i 30 minutter dagligt i 14 dage, mens du laver et puslespil
Adfærdsmæssigt: Håndstørrelse for forstørrelse
Deltagerne vil bruge forstørrelseslinser, mens de laver et puslespil i 30 minutter om dagen i 14 dage.
Enhed: forstørrelseslinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned
19 punkters mål for motorstyring (dvs. (greb, greb, klem og grov armbevægelse). Max score er 57
Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead-vurdering af somatosensorisk ydeevne
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned
Batteri designet til at teste somatosensoriske funktioner, bestående af 7 deltests (skarp/kedelig diskrimination, overfladetrykberøring, overfladelokalisering, sensorisk ekstinktion, topunktsdiskrimination, temperaturdiskrimination, proprioceptionsbevægelse og retningsdiskrimination). Max score for hver deltest er 60, bortset fra sensorisk ekstinktion (maks. 12) og to-punkts diskrimination (ikke bestået eller bestået).
Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned
Et grebdynamometer måler deltagernes grebsstyrke
Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned
Tryk med fingeren
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned
Elektronisk tappetest måler deltagernes tappehastighed på pegefingeren
Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned
Ræk og tag fat
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned
Bevægelsessporingsudstyr, der bruges til at måle deltagernes kinematiske parametre (bevægelsestid, spidshastighed, grebsåbning osv.), når de når og griber 3 objekter, i alt 30 bevægelser.
Baseline, umiddelbart efter træningen (to uger) og efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Moss Rehabilitation Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Steven Jax, PhD, Moss

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (SKØN)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 702940

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndstørrelse for forstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner