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Effet de la représentation du corps dans le mouvement

28 novembre 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Cette étude explore les implications possibles de l'augmentation de la taille corporelle perçue pour la rééducation des fonctions motrices. Dans une étude récente, nous avons testé si les capacités motrices des patients ayant subi un AVC s'améliorent en portant des lentilles grossissantes, montrant qu'un effet bénéfique des lentilles grossissantes peut être observé chez certains patients. Dans la présente étude, nous identifierons 12 patients de cette cohorte qui ont démontré une amélioration supérieure à 10% dans une ou deux tâches motrices lors du port de loupes. Ces participants seront invités à participer à une étude clinique au cours de laquelle ils subiront une phase d'entraînement : les sujets porteront des lentilles grossissantes à domicile pendant 30 minutes par jour pendant 14 jours tout en complétant un puzzle ; un journal sera tenu pour documenter la participation. Les performances des participants sur différentes tâches motrices seront évaluées avant, immédiatement après et 1 mois après la séance d'entraînement. Les mesures standardisées de la performance motrice comprendront le test Action Research Arm et le Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). De plus, les participants subiront des tâches de force de préhension, de tapotement des doigts et une tâche d'atteinte et de préhension. Nous nous attendons à ce que l'utilisation répétée de lentilles grossissantes génère une amélioration de la performance des patients dans toutes les tâches et que cet effet soit persistant dans le temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La modification de la taille apparente d'une partie du corps avec un grossissement modifie l'acuité tactile, les jugements de distance tactile et la perception de la douleur.

Dans une étude récente, nous avons testé si les capacités motrices (force de préhension, tapotement des doigts, atteindre et saisir) des patients victimes d'un AVC s'améliorent en portant des lentilles grossissantes. Les résultats de cette étude ont montré qu'un effet bénéfique des lentilles grossissantes sur le mouvement peut être observé chez certains patients ayant subi un AVC. La présente étude vise à donner suite à ces résultats et à étudier l'utilisation possible de lentilles grossissantes dans la rééducation pour améliorer les contrôles moteurs des patients victimes d'AVC.

Pour poursuivre cet objectif, nous identifierons 12 patients de notre précédente cohorte d'étude qui ont démontré une amélioration supérieure à 10 % de la force de préhension ou de la tâche de tapotement des doigts lors du port de lunettes grossissantes. Ces participants seront invités à prendre part à la présente étude clinique au cours de laquelle ils subiront une phase d'entraînement : les sujets porteront des lentilles grossissantes à domicile pendant 30 minutes par jour pendant 14 jours tout en complétant un puzzle ; un journal sera tenu pour documenter la participation. Les performances des participants sur différentes tâches motrices seront évaluées avant, immédiatement après et 1 mois après la séance d'entraînement. Les mesures standardisées de la performance motrice comprendront le test Action Research Arm et le Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). De plus, les participants subiront des tâches de force de préhension (6 essais), de tapotement des doigts (6 essais) et une tâche d'atteinte et de préhension, dans laquelle il leur sera demandé d'atteindre et de saisir 3 objets différents (30 essais). Nous nous attendons à ce que l'utilisation répétée de lentilles grossissantes génère une amélioration des performances des patients dans toutes les tâches et que cet effet soit persistant dans le temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffrant d'AVC qui ont montré une amélioration avec des lentilles grossissantes dans notre étude précédente.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant d'AVC qui n'ont pas montré d'amélioration avec des lentilles grossissantes dans notre étude précédente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Grossissement de la taille de la main
lentilles grossissantes utilisées pendant 30 minutes par jour pendant 14 jours tout en complétant un puzzle
Comportemental: Grossissement de la taille de la main
Les participants utiliseront des loupes tout en complétant un puzzle pendant 30 minutes par jour pendant 14 jours.
Dispositif: lentilles grossissantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de bras de recherche-action
Délai: Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois
19 items mesurent le contrôle moteur (c.-à-d. (saisir, saisir, pincer et mouvement brut du bras). Le score maximum est de 57
Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Rivermead des performances somatosensorielles
Délai: Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois
Batterie conçue pour tester les fonctions somatosensorielles, comprenant 7 sous-tests (discrimination nette/sourd, pression tactile de surface, localisation de surface, extinction sensorielle, discrimination à deux points, discrimination de température, mouvement proprioceptif et discrimination de direction). Le score maximum pour chaque sous-test est de 60, sauf pour l'extinction sensorielle (le maximum est de 12) et la discrimination à deux points (échec ou réussite).
Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois
Force de préhension
Délai: Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois
Un dynamomètre de préhension mesure la force de préhension des participants
Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois
Taper du doigt
Délai: Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois
Le test de tapotement électronique mesure le taux de tapotement de l'index des participants
Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois
Atteindre et saisir
Délai: Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois
Équipement de suivi de mouvement utilisé pour mesurer les paramètres cinématiques des participants (temps de mouvement, vitesse de pointe, ouverture de la poignée, etc.) lorsqu'ils atteignent et saisissent 3 objets, pour un total de 30 mouvements.
Baseline, immédiatement après la formation (deux semaines) et après un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Moss Rehabilitation Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Directeur d'études: Steven Jax, PhD, Moss

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 702940

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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