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Efecto de la representación del cuerpo en movimiento

28 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Este estudio explora las posibles implicaciones del aumento en el tamaño corporal percibido para la rehabilitación de las funciones motoras. En un estudio reciente, hemos probado si las habilidades motoras de los pacientes con accidente cerebrovascular mejoran usando lentes de aumento, lo que demuestra que se puede observar un efecto beneficioso de las lentes de aumento en algunos pacientes. En el presente estudio, identificaremos a 12 pacientes de esta cohorte que demostraron una mejora superior al 10 % en una o dos tareas motoras cuando usaban lupas. Estos participantes serán invitados a participar en un estudio clínico en el que pasarán por una fase de entrenamiento: los sujetos usarán lentes de aumento en casa durante 30 minutos diarios durante 14 días mientras completan un rompecabezas; se mantendrá un registro para documentar la participación. Se evaluará el desempeño de los participantes en diferentes tareas motoras antes, inmediatamente después y 1 mes después de la sesión de entrenamiento. Las medidas estandarizadas del desempeño motor incluirán la prueba Action Research Arm y la Evaluación Rivermead del desempeño somatosensorial (RASP). Además, los participantes realizarán tareas de fuerza de agarre, golpeteo con los dedos y una tarea de alcance y agarre. Esperamos que el uso repetido de lentes de aumento genere una mejora en el desempeño de los pacientes en las tareas y que este efecto sea persistente en el tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Alterar el tamaño aparente de una parte del cuerpo con aumentos cambia la agudeza táctil, los juicios de distancia táctiles y la percepción del dolor.

En un estudio reciente, probamos si las habilidades motoras (fuerza de agarre, golpeteo con los dedos y alcance y agarre) de pacientes con accidente cerebrovascular mejoran usando lentes de aumento. Los resultados de este estudio mostraron que se puede observar un efecto beneficioso de las lentes de aumento sobre el movimiento en algunos pacientes con accidente cerebrovascular. El presente estudio tiene como objetivo hacer un seguimiento de estos resultados e investigar el posible uso de lentes de aumento en la rehabilitación para mejorar los controles motores de los pacientes con accidente cerebrovascular.

Para lograr este objetivo, identificaremos a 12 pacientes en nuestra cohorte de estudio anterior que demostraron una mejora superior al 10 % en la fuerza de agarre o en la tarea de dar golpecitos con los dedos cuando usaban lupas. Estos participantes serán invitados a participar en el presente estudio clínico en el que se someterán a una fase de entrenamiento: los sujetos usarán lentes de aumento en casa durante 30 minutos diarios durante 14 días mientras completan un rompecabezas; se mantendrá un registro para documentar la participación. Se evaluará el desempeño de los participantes en diferentes tareas motoras antes, inmediatamente después y 1 mes después de la sesión de entrenamiento. Las medidas estandarizadas del desempeño motor incluirán la prueba Action Research Arm y la Evaluación Rivermead del desempeño somatosensorial (RASP). Además, los participantes se someterán a fuerza de agarre (6 intentos), tareas de golpeteo con los dedos (6 intentos) y una tarea de alcance y agarre, en la que se les pedirá que alcancen y agarren 3 objetos diferentes (30 intentos). Esperamos que el uso repetido de lentes de aumento genere una mejora en el desempeño de los pacientes a lo largo de la tarea y que este efecto sea persistente en el tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular que mostraron una mejoría con lentes de aumento en nuestro estudio anterior.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular que no mostraron una mejoría con lentes de aumento en nuestro estudio anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tamaño de la mano de aumento
lentes de aumento utilizados durante 30 minutos diarios durante 14 días mientras se completa un rompecabezas
Los participantes usarán lentes de aumento mientras completan un rompecabezas durante 30 minutos al día durante 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
Medida de 19 ítems del control motor (es decir, (agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso del brazo). La puntuación máxima es 57
Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Rivermead del rendimiento somatosensorial
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
Batería diseñada para evaluar las funciones somatosensoriales, que consta de 7 subpruebas (discriminación aguda/aburrida, toque de presión superficial, localización superficial, extinción sensorial, discriminación de dos puntos, discriminación de temperatura, movimiento de propiocepción y discriminación de dirección). La puntuación máxima para cada subprueba es 60, excepto para la extinción sensorial (el máximo es 12) y la discriminación de dos puntos (suspenso o aprobación).
Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
Un dinamómetro de agarre mide la fuerza de agarre de los participantes
Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
Golpeteo de dedos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
La prueba de golpeteo electrónico mide la tasa de golpeteo del dedo índice de los participantes
Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
Alcanzar y agarrar
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
Equipo de seguimiento de movimiento utilizado para medir los parámetros cinemáticos de los participantes (tiempo de movimiento, velocidad máxima, apertura de agarre, etc.) al alcanzar y agarrar 3 objetos, para un total de 30 movimientos.
Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
  • Director de estudio: Steven Jax, PhD, Moss

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 702940

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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