- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02898558
Efecto de la representación del cuerpo en movimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alterar el tamaño aparente de una parte del cuerpo con aumentos cambia la agudeza táctil, los juicios de distancia táctiles y la percepción del dolor.
En un estudio reciente, probamos si las habilidades motoras (fuerza de agarre, golpeteo con los dedos y alcance y agarre) de pacientes con accidente cerebrovascular mejoran usando lentes de aumento. Los resultados de este estudio mostraron que se puede observar un efecto beneficioso de las lentes de aumento sobre el movimiento en algunos pacientes con accidente cerebrovascular. El presente estudio tiene como objetivo hacer un seguimiento de estos resultados e investigar el posible uso de lentes de aumento en la rehabilitación para mejorar los controles motores de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Para lograr este objetivo, identificaremos a 12 pacientes en nuestra cohorte de estudio anterior que demostraron una mejora superior al 10 % en la fuerza de agarre o en la tarea de dar golpecitos con los dedos cuando usaban lupas. Estos participantes serán invitados a participar en el presente estudio clínico en el que se someterán a una fase de entrenamiento: los sujetos usarán lentes de aumento en casa durante 30 minutos diarios durante 14 días mientras completan un rompecabezas; se mantendrá un registro para documentar la participación. Se evaluará el desempeño de los participantes en diferentes tareas motoras antes, inmediatamente después y 1 mes después de la sesión de entrenamiento. Las medidas estandarizadas del desempeño motor incluirán la prueba Action Research Arm y la Evaluación Rivermead del desempeño somatosensorial (RASP). Además, los participantes se someterán a fuerza de agarre (6 intentos), tareas de golpeteo con los dedos (6 intentos) y una tarea de alcance y agarre, en la que se les pedirá que alcancen y agarren 3 objetos diferentes (30 intentos). Esperamos que el uso repetido de lentes de aumento genere una mejora en el desempeño de los pacientes a lo largo de la tarea y que este efecto sea persistente en el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular que mostraron una mejoría con lentes de aumento en nuestro estudio anterior.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular que no mostraron una mejoría con lentes de aumento en nuestro estudio anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tamaño de la mano de aumento
lentes de aumento utilizados durante 30 minutos diarios durante 14 días mientras se completa un rompecabezas
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Los participantes usarán lentes de aumento mientras completan un rompecabezas durante 30 minutos al día durante 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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Medida de 19 ítems del control motor (es decir,
(agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso del brazo).
La puntuación máxima es 57
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Rivermead del rendimiento somatosensorial
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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Batería diseñada para evaluar las funciones somatosensoriales, que consta de 7 subpruebas (discriminación aguda/aburrida, toque de presión superficial, localización superficial, extinción sensorial, discriminación de dos puntos, discriminación de temperatura, movimiento de propiocepción y discriminación de dirección).
La puntuación máxima para cada subprueba es 60, excepto para la extinción sensorial (el máximo es 12) y la discriminación de dos puntos (suspenso o aprobación).
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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Un dinamómetro de agarre mide la fuerza de agarre de los participantes
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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Golpeteo de dedos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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La prueba de golpeteo electrónico mide la tasa de golpeteo del dedo índice de los participantes
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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Alcanzar y agarrar
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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Equipo de seguimiento de movimiento utilizado para medir los parámetros cinemáticos de los participantes (tiempo de movimiento, velocidad máxima, apertura de agarre, etc.) al alcanzar y agarrar 3 objetos, para un total de 30 movimientos.
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento (dos semanas) y después de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
- Director de estudio: Steven Jax, PhD, Moss
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kennett S, Taylor-Clarke M, Haggard P. Noninformative vision improves the spatial resolution of touch in humans. Curr Biol. 2001 Aug 7;11(15):1188-91. doi: 10.1016/s0960-9822(01)00327-x.
- Taylor-Clarke M, Jacobsen P, Haggard P. Keeping the world a constant size: object constancy in human touch. Nat Neurosci. 2004 Mar;7(3):219-20. doi: 10.1038/nn1199. Epub 2004 Feb 15.
- Mancini F, Longo MR, Kammers MP, Haggard P. Visual distortion of body size modulates pain perception. Psychol Sci. 2011 Mar;22(3):325-30. doi: 10.1177/0956797611398496. Epub 2011 Feb 8.
- Yozbatiran N, Der-Yeghiaian L, Cramer SC. A standardized approach to performing the action research arm test. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jan-Feb;22(1):78-90. doi: 10.1177/1545968307305353. Epub 2007 Aug 17.
- Winward CE, Halligan PW, Wade DT. The Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP): standardization and reliability data. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):523-33. doi: 10.1191/0269215502cr522oa.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 702940
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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