- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02898558
Effekt av kroppsrepresentation i rörelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att ändra den skenbara storleken på en kroppsdel med förstorande förändringar taktil skärpa, taktil avståndsbedömning och smärtuppfattning.
I en nyligen genomförd studie har vi testat om motoriska förmågor (greppstyrka, knackning med fingrar och att nå och greppa) hos patienter med stroke förbättras med att använda förstoringslinser. Resultaten av denna studie visade att en gynnsam effekt av förstoringslinser på rörelse kan observeras hos vissa patienter med stroke. Föreliggande studie syftar till att följa upp dessa resultat och undersöka möjlig användning av förstoringslinser i rehabiliteringen för att förbättra motorisk kontroll hos strokepatienter.
För att uppnå detta mål kommer vi att identifiera 12 patienter i vår tidigare studiekohort som visade en förbättring mer än 10 % i greppstyrkan eller fingerknackningsuppgiften när de bär förstoringsglasögon. Dessa deltagare kommer att bjudas in att delta i den nuvarande kliniska studien där de kommer att genomgå en träningsfas: försökspersonerna kommer att bära förstoringslinser hemma i 30 minuter dagligen i 14 dagar medan de lägger ett pussel; en logg kommer att föras för att dokumentera deltagande. Deltagarnas prestation på olika motoriska uppgifter kommer att bedömas före, omedelbart efter och 1 månad efter träningspasset. Standardiserade mått på motorisk prestanda kommer att omfatta Action Research Arm-testet och Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP). Dessutom kommer deltagarna att genomgå greppstyrka (6 försök), fingerknackningsuppgifter (6 försök) och en sträck- och greppuppgift, där de kommer att bli ombedda att nå och greppa 3 olika föremål (30 försök). Vi förväntar oss att den upprepade användningen av förstoringslinser genererar en förbättring av patienternas prestanda över uppgiften och denna effekt kommer att vara bestående i tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av stroke som visade en förbättring med förstoringslinser i vår tidigare studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av stroke som inte visade en förbättring med förstoringslinser i vår tidigare studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Handstorlek för förstoring
förstoringslinser som används i 30 minuter dagligen i 14 dagar medan du lägger ett pussel
|
Deltagarna kommer att använda förstoringslinser medan de lägger ett pussel i 30 minuter om dagen i 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Action Research Arm test
Tidsram: Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
19 punkters mått på motorstyrning (dvs.
(grepp, grepp, nyp och grov armrörelse).
Maxpoäng är 57
|
Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rivermead Assessment of Somatosensory Performance
Tidsram: Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
Batteri designat för att testa somatosensoriska funktioner, bestående av 7 deltester (skarp/tråkig diskriminering, yttrycksberöring, ytlokalisering, sensorisk utsläckning, tvåpunktsdiskriminering, temperaturdiskriminering, proprioceptionsrörelse och riktningsdiskriminering).
Maxpoäng för varje deltest är 60, förutom sensorisk utrotning (max är 12) och tvåpunktsdiskriminering (underkänd eller godkänd).
|
Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
En greppdynamometer mäter deltagarnas greppstyrka
|
Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
|
Knacka med fingrar
Tidsram: Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
Elektroniskt knacktest mäter deltagarnas klickhastighet på pekfingret
|
Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
|
Nå och greppa
Tidsram: Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
Rörelsespårningsutrustning som används för att mäta deltagarnas kinematiska parametrar (rörelsetid, topphastighet, greppöppning, etc.) när de når och tar tag i 3 objekt, för totalt 30 rörelser.
|
Baslinje, direkt efter träningen (två veckor) och efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Branch Coslett, MD, University of Pennsylvania
- Studierektor: Steven Jax, PhD, Moss
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kennett S, Taylor-Clarke M, Haggard P. Noninformative vision improves the spatial resolution of touch in humans. Curr Biol. 2001 Aug 7;11(15):1188-91. doi: 10.1016/s0960-9822(01)00327-x.
- Taylor-Clarke M, Jacobsen P, Haggard P. Keeping the world a constant size: object constancy in human touch. Nat Neurosci. 2004 Mar;7(3):219-20. doi: 10.1038/nn1199. Epub 2004 Feb 15.
- Mancini F, Longo MR, Kammers MP, Haggard P. Visual distortion of body size modulates pain perception. Psychol Sci. 2011 Mar;22(3):325-30. doi: 10.1177/0956797611398496. Epub 2011 Feb 8.
- Yozbatiran N, Der-Yeghiaian L, Cramer SC. A standardized approach to performing the action research arm test. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jan-Feb;22(1):78-90. doi: 10.1177/1545968307305353. Epub 2007 Aug 17.
- Winward CE, Halligan PW, Wade DT. The Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP): standardization and reliability data. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):523-33. doi: 10.1191/0269215502cr522oa.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 702940
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .