PD における電話連動型在宅運動トレーニング
調査の概要
詳細な説明
背景/理論的根拠:
パーキンソン病 (PD) における非運動症状は、病気の初期段階から存在すると考えられており、多くの場合、運動症状よりも身体障害を引き起こし、治療に抵抗します。 これらの症状の中で最も重要かつ深刻なものの 1 つはうつ病です。 しかし、有効性が不足しており、さまざまな抗うつ薬のポリファーマシーや安全性について大きな懸念があるため、PDにおけるうつ病に対する最良の薬物療法についてはコンセンサスがありません。 したがって、研究者は、PD におけるうつ病に対する非薬理学的介入の効果を特徴付けることが重要です。 多くの研究が、うつ病の症状を軽減する上での運動の大きな利点を示しています。 最近の研究では、PD患者だけでなく高齢者のうつ病を制限する上で、レジスタンストレーニングの形での運動にも同様の利点があることが示されています。
目的：
研究者らは、在宅での運動介入により、PDのうつ病を患う退役軍人のうつ病が軽減されるのではないかという仮説を立てている。
方法:
提案された研究は、うつ病に対する効果を評価する、構造化された運動介入のランダム化比較試験です。 PD のうつ病を患う地域在住の退役軍人は、運動介入または健康教育管理介入に無作為に割り付けられます。 参加者は、PD、ドーパミン作動薬への反応、およびうつ病の3つの主要な兆候のうち少なくとも2つを有する特発性、典型的なPDであると医師に診断された男女の退役軍人である。 介入は6か月間続きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師による特発性、典型的なパーキンソン病 (PD) の診断
- PDの3つの心的兆候のうち少なくとも2つ
- ドーパミン作動薬に対する反応
- うつ
除外基準:
- 狭心症
- 6か月以内の心筋梗塞の既往歴がある
- 現在の治療を必要とする心室不整脈の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクササイズ
構造化された演習
|
運動指導と励まし
|
|
アクティブコンパレータ：健康教育
|
健康に関するさまざまなトピックに関する一般的な情報の提供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) のベースラインから 6 か月までの変化
時間枠：ベースラインと6か月
|
HAM-D は、うつ病の重症度を評価するために最も広く使用され、受け入れられている尺度です。
HAM-D スコアの範囲は最小 0 から最大 50 です。
スコアが高いほど、より重度のうつ病を示します。
変化 = (6 か月のスコア) - (ベースライン スコア)。
|
ベースラインと6か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David W Sparrow, DSc、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。