Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische thuisgebaseerde oefentraining bij PD

30 oktober 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
In dit project wordt onderzocht of een oefenprogramma voor thuisgebruik depressie bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond/grondgedachte:

Aangenomen wordt dat niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson (PD) vanaf de vroege stadia van de ziekte aanwezig zijn en vaak meer invaliderend en resistent zijn tegen behandeling dan motorische symptomen. Een van de belangrijkste en ernstigste van deze symptomen is depressie. Er is echter geen consensus over de beste farmacologische behandeling van depressie bij PD, aangezien de werkzaamheid ontbreekt en er grote bezorgdheid bestaat over polyfarmacie en veiligheid van verschillende antidepressiva. Daarom is het essentieel dat de onderzoekers de effecten karakteriseren van niet-farmacologische interventies op depressie bij de ziekte van Parkinson. Een aantal studies hebben significante voordelen aangetoond van lichaamsbeweging bij het verminderen van depressieve symptomen. Opkomende onderzoeken wijzen op vergelijkbare voordelen van lichaamsbeweging in de vorm van weerstandstraining bij het beperken van depressie bij oudere volwassenen en bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Objectief:

De onderzoekers veronderstellen dat een oefeninterventie thuis de depressie bij veteranen met een depressie bij de ziekte van Parkinson zal verminderen.

methoden:

De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een gestructureerde oefeninterventie, waarbij de effecten op depressie worden geëvalueerd. Thuiswonende veteranen met depressie bij PD worden gerandomiseerd naar de oefeningsinterventie of een controle-interventie voor gezondheidseducatie. Deelnemers zullen mannelijke en vrouwelijke veteranen zijn met een arts die de diagnose idiopathische, typische PD heeft gesteld, met ten minste 2 van de 3 hoofdsymptomen van PD, respons op dopaminerge medicatie en depressie. De interventies zullen 6 maanden duren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose door arts van idiopathische, typische ziekte van Parkinson (PD)
  • Minstens 2 van de 3 cardiale tekenen van PD
  • Reactie op dopaminerge medicatie
  • Depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Angina pectoris
  • Geschiedenis van een hartinfarct binnen 6 maanden
  • Geschiedenis van ventriculaire dysritmie die huidige therapie vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Gestructureerde oefening
Oefening instructie en aanmoediging
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Verstrekking van algemene informatie over uiteenlopende gezondheidsthema's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAM-D) van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De HAM-D is de meest gebruikte en geaccepteerde maat voor het evalueren van de ernst van depressie. De HAM-D-scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 50. Hogere scores duiden op een ernstigere depressie. Verandering = (6 maanden score) - (basisscore).
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding

3
Abonneren