Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny połączony z telefonem w PD

30 października 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
W ramach tego projektu bada się, czy program ćwiczeń w domu zmniejszy depresję u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło/uzasadnienie:

Uważa się, że objawy niemotoryczne w chorobie Parkinsona (PD) występują od wczesnych stadiów choroby i często są bardziej upośledzające i oporne na leczenie niż objawy ruchowe. Jednym z najważniejszych i najpoważniejszych z tych objawów jest depresja. Jednak nie ma zgody co do najlepszego leczenia farmakologicznego depresji w chorobie Parkinsona, ponieważ brakuje skuteczności i istnieje wiele obaw dotyczących polipragmazji i bezpieczeństwa różnych leków przeciwdepresyjnych. Dlatego istotne jest, aby badacze scharakteryzowali wpływ interwencji niefarmakologicznych na depresję w PD. Wiele badań wykazało znaczące korzyści płynące z ćwiczeń w zmniejszaniu objawów depresyjnych. Pojawiające się badania wskazują na podobne korzyści ćwiczeń w formie treningu oporowego w ograniczaniu depresji u osób starszych, jak również u osób z chorobą Parkinsona.

Cel:

Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja polegająca na ćwiczeniach domowych zmniejszy depresję u weteranów z depresją w chorobie Parkinsona.

Metody:

Proponowane badanie to randomizowana, kontrolowana próba ustrukturyzowanej interwencji ruchowej, oceniająca wpływ na depresję. Mieszkający w społeczności weterani z depresją w chorobie Parkinsona zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń lub kontroli edukacji zdrowotnej. Uczestnikami będą weterani płci męskiej i żeńskiej z rozpoznaniem przez lekarza idiopatycznej, typowej choroby Parkinsona, z co najmniej 2 z 3 głównych objawów choroby Parkinsona, odpowiedzią na leki dopaminergiczne i depresją. Interwencje potrwają 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie lekarskie idiopatycznej, typowej choroby Parkinsona (PD)
  • Co najmniej 2 z 3 sercowych objawów PD
  • Odpowiedź na leki dopaminergiczne
  • Depresja

Kryteria wyłączenia:

  • Angina piersiowa
  • Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
  • Historia komorowych zaburzeń rytmu wymagających aktualnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Ustrukturyzowane ćwiczenie
Behawioralne: Ćwiczenie strukturalne
Instrukcje i zachęty do ćwiczeń
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Dostarczanie ogólnych informacji na różne tematy związane ze zdrowiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali Hamiltona dla depresji (HAM-D) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala HAM-D jest najczęściej stosowaną i akceptowaną metodą oceny nasilenia depresji. Wyniki HAM-D wahają się od minimum 0 do maksimum 50. Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Zmiana = (wynik 6 miesięcy) - (wynik wyjściowy).
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2362-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj