- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02898740
Telefonlänkad Hembaserad Träningsträning i PD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund/motiv:
Icke-motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom (PD) tros vara närvarande från de tidiga stadierna av sjukdomen och är ofta mer handikappande och motståndskraftiga mot behandling än motoriska symtom. En av de viktigaste och allvarligaste av dessa symtom är depression. Det finns dock ingen konsensus om bästa farmakologiska behandling för depression vid PD eftersom effektivitet saknas och det finns mycket oro för polyfarmaci och säkerheten för olika antidepressiva läkemedel. Därför är det viktigt att utredarna karakteriserar effekterna av icke-farmakologiska ingrepp på depression vid PD. Ett antal studier har visat betydande fördelar med träning för att minska depressiva symtom. Nya studier visar på liknande fördelar med träning i form av styrketräning för att begränsa depression hos äldre vuxna såväl som hos de med PD.
Mål:
Utredarna antar att en hemmabaserad träningsintervention kommer att minska depression hos veteraner med depression i PD.
Metoder:
Den föreslagna studien är en randomiserad, kontrollerad studie av en strukturerad träningsintervention, som utvärderar effekter på depression. Veteraner som bor i samhället med depression i PD kommer att randomiseras till träningsinterventionen eller en hälsoutbildningskontrollintervention. Deltagarna kommer att vara manliga och kvinnliga veteraner med en läkares diagnos av idiopatisk, typisk PD, med minst 2 av 3 kardinaltecken på PD, svar på dopaminerg medicinering och depression. Insatserna kommer att pågå i 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarens diagnos av idiopatisk, typisk Parkinsons sjukdom (PD)
- Minst 2 av 3 kardiella tecken på PD
- Svar på dopaminerg medicin
- Depression
Exklusions kriterier:
- Angina pectoris
- Anamnes på hjärtinfarkt inom 6 månader
- Historik med ventrikulär dysrytmi som kräver aktuell terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning
Strukturerad övning
|
Träningsinstruktion och uppmuntran
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
|
Tillhandahållande av allmän information om en mängd olika hälsoämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i Hamiltons betygsskala för depression (HAM-D) från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
HAM-D är det mest använda och accepterade måttet för att utvärdera svårighetsgraden av depression.
HAM-D-poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 50.
Högre poäng tyder på svårare depression.
Ändring = (6 månaders poäng) - (baslinjepoäng).
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2362-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsoutbildning
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityHar inte rekryterat ännuUttorkning | Vattenförbrukning hos äldreKalkon
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Arizona State UniversityAvslutadÖverviktiga vuxna i mitten av livet med kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekryteringHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAnvändning av alkohol | Drog användningFörenta staterna