Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonlänkad Hembaserad Träningsträning i PD

30 oktober 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Detta projekt undersöker om ett hembaserat träningsprogram kommer att minska depression hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/motiv:

Icke-motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom (PD) tros vara närvarande från de tidiga stadierna av sjukdomen och är ofta mer handikappande och motståndskraftiga mot behandling än motoriska symtom. En av de viktigaste och allvarligaste av dessa symtom är depression. Det finns dock ingen konsensus om bästa farmakologiska behandling för depression vid PD eftersom effektivitet saknas och det finns mycket oro för polyfarmaci och säkerheten för olika antidepressiva läkemedel. Därför är det viktigt att utredarna karakteriserar effekterna av icke-farmakologiska ingrepp på depression vid PD. Ett antal studier har visat betydande fördelar med träning för att minska depressiva symtom. Nya studier visar på liknande fördelar med träning i form av styrketräning för att begränsa depression hos äldre vuxna såväl som hos de med PD.

Mål:

Utredarna antar att en hemmabaserad träningsintervention kommer att minska depression hos veteraner med depression i PD.

Metoder:

Den föreslagna studien är en randomiserad, kontrollerad studie av en strukturerad träningsintervention, som utvärderar effekter på depression. Veteraner som bor i samhället med depression i PD kommer att randomiseras till träningsinterventionen eller en hälsoutbildningskontrollintervention. Deltagarna kommer att vara manliga och kvinnliga veteraner med en läkares diagnos av idiopatisk, typisk PD, med minst 2 av 3 kardinaltecken på PD, svar på dopaminerg medicinering och depression. Insatserna kommer att pågå i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarens diagnos av idiopatisk, typisk Parkinsons sjukdom (PD)
  • Minst 2 av 3 kardiella tecken på PD
  • Svar på dopaminerg medicin
  • Depression

Exklusions kriterier:

  • Angina pectoris
  • Anamnes på hjärtinfarkt inom 6 månader
  • Historik med ventrikulär dysrytmi som kräver aktuell terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Strukturerad övning
Träningsinstruktion och uppmuntran
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Tillhandahållande av allmän information om en mängd olika hälsoämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Hamiltons betygsskala för depression (HAM-D) från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
HAM-D är det mest använda och accepterade måttet för att utvärdera svårighetsgraden av depression. HAM-D-poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 50. Högre poäng tyder på svårare depression. Ändring = (6 månaders poäng) - (baslinjepoäng).
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsoutbildning

3
Prenumerera