Entraînement à l'exercice à domicile relié par téléphone en DP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte/Justification :
On pense que les symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson (MP) sont présents dès les premiers stades de la maladie et sont souvent plus invalidants et résistants au traitement que les symptômes moteurs. L'un des plus importants et des plus graves de ces symptômes est la dépression. Cependant, il n'y a pas de consensus sur le meilleur traitement pharmacologique de la dépression dans la MP, car l'efficacité fait défaut et la polypharmacie et l'innocuité de divers antidépresseurs suscitent de vives inquiétudes. Par conséquent, il est essentiel que les chercheurs caractérisent les effets des interventions non pharmacologiques sur la dépression dans la MP. Un certain nombre d'études ont montré des avantages significatifs de l'exercice dans la réduction des symptômes dépressifs. Des études émergentes indiquent des avantages similaires de l'exercice sous la forme d'un entraînement en résistance pour limiter la dépression chez les personnes âgées ainsi que chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Objectif:
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention d'exercice à domicile réduira la dépression chez les vétérans souffrant de dépression en MP.
Méthodes :
L'étude proposée est un essai randomisé et contrôlé d'une intervention d'exercice structuré, évaluant les effets sur la dépression. Les vétérans vivant dans la communauté souffrant de dépression dans la MP seront randomisés pour l'intervention d'exercice ou une intervention de contrôle d'éducation à la santé. Les participants seront des vétérans masculins et féminins avec un diagnostic médical de MP idiopathique typique, avec au moins 2 des 3 signes cardinaux de MP, une réponse aux médicaments dopaminergiques et une dépression. Les interventions dureront 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de la maladie de Parkinson (MP) idiopathique typique
- Au moins 2 des 3 signes cardiaques de MP
- Réponse aux médicaments dopaminergiques
- Dépression
Critère d'exclusion:
- Angine de poitrine
- Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois
- Antécédents de dysrythmie ventriculaire nécessitant un traitement en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
Exercice structuré
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Instruction d'exercice et encouragement
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Comparateur actif: Éducation à la santé
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Fourniture d'informations générales sur une variété de sujets de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le HAM-D est la mesure la plus largement utilisée et acceptée pour évaluer la gravité de la dépression.
Les scores HAM-D vont d'un minimum de 0 à un maximum de 50.
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
Changement = (score sur 6 mois) - (score de base).
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2362-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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