Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя тренировка по телефону при БП

30 октября 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Этот проект исследует, может ли домашняя программа упражнений уменьшить депрессию у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория/обоснование:

Считается, что немоторные симптомы при болезни Паркинсона (БП) присутствуют на ранних стадиях заболевания и часто более инвалидизирующие и устойчивые к лечению, чем моторные симптомы. Одним из наиболее важных и серьезных из этих симптомов является депрессия. Тем не менее, нет единого мнения о наилучшем фармакологическом лечении депрессии при БП, поскольку эффективность отсутствует, а полипрагмазия и безопасность различных антидепрессантов вызывают большие опасения. Поэтому важно, чтобы исследователи охарактеризовали влияние немедикаментозных вмешательств на депрессию при БП. Ряд исследований показал значительную пользу физических упражнений в снижении симптомов депрессии. Новые исследования указывают на схожие преимущества упражнений в форме силовых тренировок при ограничивающей депрессии у пожилых людей, а также у людей с болезнью Паркинсона.

Цель:

Исследователи предполагают, что домашние упражнения уменьшат депрессию у ветеранов с депрессией при болезни Паркинсона.

Методы:

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование структурированных упражнений, оценивающих влияние на депрессию. Ветераны, проживающие в сообществе, с депрессией при БП будут рандомизированы для вмешательства с упражнениями или вмешательства по санитарному просвещению. Участниками будут мужчины и женщины-ветераны с врачебным диагнозом идиопатической, типичной БП, по крайней мере с 2 из 3 основных признаков БП, реакцией на дофаминергические препараты и депрессией. Вмешательства продлятся 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачебный диагноз идиопатической, типичной болезни Паркинсона (БП)
  • По крайней мере 2 из 3 кардиальных признаков БП
  • Ответ на дофаминергические препараты
  • Депрессия

Критерий исключения:

  • Стенокардия
  • История инфаркта миокарда в течение 6 мес.
  • Наличие в анамнезе желудочковой аритмии, требующей современной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Структурированное упражнение
Инструктаж по упражнениям и поощрение
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Предоставление общей информации по различным темам здравоохранения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рейтинговой шкалы Гамильтона для депрессии (HAM-D) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
HAM-D является наиболее широко используемой и общепринятой мерой для оценки тяжести депрессии. Оценки HAM-D варьируются от минимума 0 до максимума 50. Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию. Изменение = (оценка за 6 месяцев) - (базовая оценка).
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться