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Telefonisch verbundenes Heimübungstraining für PD

30. Oktober 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
In diesem Projekt wird untersucht, ob ein Heimübungsprogramm Depressionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Begründung:

Es wird angenommen, dass nichtmotorische Symptome bei der Parkinson-Krankheit (PD) bereits in den frühen Stadien der Erkrankung vorhanden sind und häufig beeinträchtigender und behandlungsresistenter sind als motorische Symptome. Eines der wichtigsten und schwerwiegendsten dieser Symptome ist die Depression. Es besteht jedoch kein Konsens über die beste pharmakologische Behandlung von Depressionen bei Parkinson, da die Wirksamkeit unzureichend ist und große Bedenken hinsichtlich der Polypharmazie und der Sicherheit verschiedener Antidepressiva bestehen. Daher ist es wichtig, dass die Forscher die Auswirkungen nichtpharmakologischer Interventionen auf Depressionen bei Parkinson charakterisieren. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass körperliche Betätigung erhebliche Vorteile bei der Linderung depressiver Symptome hat. Neue Studien weisen auf ähnliche Vorteile von körperlicher Betätigung in Form von Krafttraining bei der Eindämmung von Depressionen sowohl bei älteren Erwachsenen als auch bei Menschen mit Morbus Parkinson hin.

Zielsetzung:

Die Forscher gehen davon aus, dass eine Übungsintervention zu Hause Depressionen bei Veteranen mit Depressionen bei Parkinson reduzieren wird.

Methoden:

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie einer strukturierten Übungsintervention zur Bewertung der Auswirkungen auf Depressionen. In der Gemeinschaft lebende Veteranen mit Depressionen bei Parkinson werden randomisiert der Übungsintervention oder einer Kontrollintervention zur Gesundheitserziehung zugeteilt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um männliche und weibliche Veteranen mit einer ärztlichen Diagnose einer idiopathischen, typischen Parkinson-Krankheit mit mindestens 2 von 3 Kardinalsymptomen der Parkinson-Krankheit, Reaktion auf dopaminerge Medikamente und Depression. Die Eingriffe dauern 6 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose einer idiopathischen, typischen Parkinson-Krankheit (PD)
  • Mindestens 2 von 3 kardialen Anzeichen einer Parkinson-Krankheit
  • Reaktion auf dopaminerge Medikamente
  • Depression

Ausschlusskriterien:

  • Angina pectoris
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von 6 Monaten
  • Vorgeschichte einer ventrikulären Dysrhythmie, die eine aktuelle Therapie erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Strukturierte Übung
Verhalten: Strukturübung
Übungsanweisung und Ermutigung
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Verhalten: Gesundheitserziehung
Bereitstellung allgemeiner Informationen zu verschiedenen Gesundheitsthemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HAM-D) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der HAM-D ist das am weitesten verbreitete und akzeptierte Maß zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression. Die HAM-D-Werte reichen von mindestens 0 bis maximal 50. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin. Veränderung = (6-Monats-Score) – (Basis-Score).
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2362-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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