Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos, otthoni gyakorlatok képzése PD-ben

2019. október 30. frissítette: VA Office of Research and Development
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy egy otthoni edzésprogram csökkenti-e a Parkinson-kórban szenvedő betegek depresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér/indoklás:

A Parkinson-kór (PD) nem motoros tüneteiről azt gondolják, hogy a betegség korai szakaszában jelen vannak, és gyakran rokkantabbak és ellenállóbbak a kezeléssel szemben, mint a motoros tünetek. E tünetek közül az egyik legfontosabb és legsúlyosabb a depresszió. Nincs azonban konszenzus a PD depresszió legjobb farmakológiai kezeléséről, mivel a hatékonyság hiányzik, és sok aggodalomra ad okot a polifarmatika és a különböző antidepresszáns gyógyszerek biztonságossága. Ezért elengedhetetlen, hogy a kutatók jellemezzék a nem gyógyszeres beavatkozások hatását a PD depressziójára. Számos tanulmány kimutatta a testmozgás jelentős előnyeit a depressziós tünetek csökkentésében. Az újonnan megjelenő tanulmányok azt mutatják, hogy a testmozgás hasonló előnyökkel jár az ellenállási edzés formájában a depresszió csökkentésében az idősebb felnőtteknél, valamint a PD-ben szenvedőknél.

Célkitűzés:

A kutatók azt feltételezik, hogy az otthoni testmozgás csökkenti a depressziót a PD-ben szenvedő veteránoknál.

Mód:

A javasolt tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy strukturált gyakorlati beavatkozásról, amely a depresszióra gyakorolt ​​hatásokat értékeli. A PD-ben depresszióban szenvedő, közösségben élő veteránokat véletlenszerűen besorolják a gyakorlati beavatkozásra vagy az egészségnevelési ellenőrzési beavatkozásra. A résztvevők férfi és női veteránok lesznek, akiknek az orvosa idiopátiás, tipikus PD-t diagnosztizált, a PD 3 fő tünetéből legalább 2, a dopaminerg gyógyszeres kezelésre adott válasz és a depresszió. A beavatkozások 6 hónapig tartanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás, tipikus Parkinson-kór (PD) orvosi diagnózisa
  • A PD 3 kardiális jele közül legalább 2
  • Dopaminerg gyógyszerekre adott válasz
  • Depresszió

Kizárási kritériumok:

  • Angina pectoris
  • Szívinfarktus anamnézisében 6 hónapon belül
  • Jelenlegi terápiát igénylő kamrai dysrhythmia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Strukturált gyakorlat
Gyakorlatoktatás és bátorítás
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
Általános információk nyújtása különféle egészségügyi témákról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszióra vonatkozó Hamilton-értékelési skála (HAM-D) változása az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A HAM-D a legszélesebb körben használt és elfogadott mérőszám a depresszió súlyosságának értékelésére. A HAM-D pontszámok minimum 0-tól maximum 50-ig terjednek. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek. Változás = (6 hónapos pontszám) - (alapérték).
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés

3
Iratkozz fel