- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02898740
Telefonos, otthoni gyakorlatok képzése PD-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér/indoklás:
A Parkinson-kór (PD) nem motoros tüneteiről azt gondolják, hogy a betegség korai szakaszában jelen vannak, és gyakran rokkantabbak és ellenállóbbak a kezeléssel szemben, mint a motoros tünetek. E tünetek közül az egyik legfontosabb és legsúlyosabb a depresszió. Nincs azonban konszenzus a PD depresszió legjobb farmakológiai kezeléséről, mivel a hatékonyság hiányzik, és sok aggodalomra ad okot a polifarmatika és a különböző antidepresszáns gyógyszerek biztonságossága. Ezért elengedhetetlen, hogy a kutatók jellemezzék a nem gyógyszeres beavatkozások hatását a PD depressziójára. Számos tanulmány kimutatta a testmozgás jelentős előnyeit a depressziós tünetek csökkentésében. Az újonnan megjelenő tanulmányok azt mutatják, hogy a testmozgás hasonló előnyökkel jár az ellenállási edzés formájában a depresszió csökkentésében az idősebb felnőtteknél, valamint a PD-ben szenvedőknél.
Célkitűzés:
A kutatók azt feltételezik, hogy az otthoni testmozgás csökkenti a depressziót a PD-ben szenvedő veteránoknál.
Mód:
A javasolt tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy strukturált gyakorlati beavatkozásról, amely a depresszióra gyakorolt hatásokat értékeli. A PD-ben depresszióban szenvedő, közösségben élő veteránokat véletlenszerűen besorolják a gyakorlati beavatkozásra vagy az egészségnevelési ellenőrzési beavatkozásra. A résztvevők férfi és női veteránok lesznek, akiknek az orvosa idiopátiás, tipikus PD-t diagnosztizált, a PD 3 fő tünetéből legalább 2, a dopaminerg gyógyszeres kezelésre adott válasz és a depresszió. A beavatkozások 6 hónapig tartanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás, tipikus Parkinson-kór (PD) orvosi diagnózisa
- A PD 3 kardiális jele közül legalább 2
- Dopaminerg gyógyszerekre adott válasz
- Depresszió
Kizárási kritériumok:
- Angina pectoris
- Szívinfarktus anamnézisében 6 hónapon belül
- Jelenlegi terápiát igénylő kamrai dysrhythmia anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlat
Strukturált gyakorlat
|
Gyakorlatoktatás és bátorítás
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
|
Általános információk nyújtása különféle egészségügyi témákról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depresszióra vonatkozó Hamilton-értékelési skála (HAM-D) változása az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A HAM-D a legszélesebb körben használt és elfogadott mérőszám a depresszió súlyosságának értékelésére.
A HAM-D pontszámok minimum 0-tól maximum 50-ig terjednek.
A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
Változás = (6 hónapos pontszám) - (alapérték).
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2362-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok