Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelimella linkitetty kotiharjoitus PD:ssä

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä hankkeessa tutkitaan, vähentääkö kotikäyttöinen harjoitusohjelma Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden masennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/perustelut:

Parkinsonin taudin (PD) ei-motoristen oireiden uskotaan esiintyvän taudin alkuvaiheista lähtien, ja ne ovat usein vammauttavia ja vastustuskykyisempiä hoidolle kuin motoriset oireet. Yksi tärkeimmistä ja vakavimmista näistä oireista on masennus. Yksimielisyyttä PD:n masennuksen parhaasta farmakologisesta hoidosta ei kuitenkaan ole, koska tehoa ei ole ja useiden masennuslääkkeiden turvallisuudesta ja polyfarmasiikasta ollaan huolissaan. Siksi on olennaista, että tutkijat karakterisoivat ei-farmakologisten interventioiden vaikutukset PD:n masennukseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet liikunnan merkittäviä etuja masennusoireiden vähentämisessä. Uudet tutkimukset osoittavat, että harjoittelulla on samanlaisia ​​​​etuja vastustusharjoittelun muodossa masennuksen rajoittamisessa vanhemmilla aikuisilla sekä potilailla, joilla on PD.

Tavoite:

Tutkijat olettavat, että kotikäyttöinen harjoittelu vähentää masennusta veteraaneissa, joilla on masennus PD:ssä.

Menetelmät:

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu koe strukturoidusta harjoitteluinterventiosta, jossa arvioidaan vaikutuksia masennukseen. Yhteisössä asuvat veteraanit, joilla on masennus PD:ssä, satunnaistetaan liikuntainterventioon tai terveyskasvatuksen valvontainterventioon. Osallistujat ovat mies- ja naisveteraaneja, joilla on lääkärin diagnoosi idiopaattisesta, tyypillisestä PD:stä, vähintään 2 kolmesta PD:n päämerkistä, vaste dopaminergiseen lääkitykseen ja masennus. Interventiot kestävät 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnoosi idiopaattisesta, tyypillisestä Parkinsonin taudista (PD)
  • Vähintään 2 kolmesta sydämen PD:n oireesta
  • Vaste dopaminergisille lääkkeille
  • Masennus

Poissulkemiskriteerit:

  • Angina pectoris
  • Anamneesissa sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • Aiempi kammiorytmihäiriö, joka vaatii nykyistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Strukturoitu harjoitus
Harjoitteluohjeita ja rohkaisua
Active Comparator: Terveysopetus
Yleistä tietoa erilaisista terveyteen liittyvistä aiheista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa (HAM-D) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
HAM-D on laajimmin käytetty ja hyväksytty mitta masennuksen vakavuuden arvioinnissa. HAM-D-pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 50. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen. Muutos = (6 kuukauden pisteet) - (peruspisteet).
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa