Treinamento de exercícios domiciliares por telefone em DP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Justificativa:
Acredita-se que os sintomas não motores na doença de Parkinson (DP) estejam presentes desde os estágios iniciais da doença e muitas vezes sejam mais incapacitantes e resistentes ao tratamento do que os sintomas motores. Um dos mais importantes e graves desses sintomas é a depressão. No entanto, não há consenso sobre o melhor tratamento farmacológico para depressão na DP, pois falta eficácia e há muita preocupação com a polifarmácia e a segurança de vários medicamentos antidepressivos. Portanto, é essencial que os investigadores caracterizem os efeitos das intervenções não farmacológicas na depressão na DP. Vários estudos demonstraram benefícios significativos do exercício na redução dos sintomas depressivos. Estudos emergentes indicam benefícios semelhantes do exercício na forma de treinamento de resistência para limitar a depressão em adultos mais velhos, bem como naqueles com DP.
Objetivo:
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma intervenção de exercícios em casa reduzirá a depressão em veteranos com depressão na DP.
Métodos:
O estudo proposto é um estudo randomizado e controlado de uma intervenção estruturada de exercícios, avaliando os efeitos na depressão. Veteranos residentes na comunidade com depressão na DP serão randomizados para a intervenção de exercícios ou uma intervenção de controle de educação em saúde. Os participantes serão veteranos masculinos e femininos com diagnóstico médico de DP típica idiopática, com pelo menos 2 dos 3 sinais cardinais de DP, resposta à medicação dopaminérgica e depressão. As intervenções terão a duração de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de doença de Parkinson (DP) idiopática e típica
- Pelo menos 2 de 3 sinais cardíacos de DP
- Resposta à medicação dopaminérgica
- Depressão
Critério de exclusão:
- Angina de peito
- História de infarto do miocárdio há menos de 6 meses
- História de disritmia ventricular que requer terapia atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
Exercício estruturado
|
Instrução de exercícios e encorajamento
|
|
Comparador Ativo: Educação saudável
|
Fornecimento de informações gerais sobre uma variedade de tópicos de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Classificação de Hamilton para Depressão (HAM-D) desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O HAM-D é a medida mais amplamente utilizada e aceita para avaliar a gravidade da depressão.
As pontuações do HAM-D variam de um mínimo de 0 a um máximo de 50.
Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
Alteração = (pontuação de 6 meses) - (pontuação inicial).
|
Linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2362-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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