PD 中的电话联系家庭运动训练
2019年10月30日 更新者：VA Office of Research and Development
该项目正在调查以家庭为基础的锻炼计划是否会减少帕金森病患者的抑郁情绪。
研究概览
详细说明
背景/理由：
帕金森氏病 (PD) 的非运动症状被认为在疾病的早期阶段就已存在，并且通常比运动症状更能致残且对治疗有抵抗力。 这些症状中最重要和最严重的症状之一是抑郁症。 然而，由于缺乏疗效，并且人们对多种抗抑郁药物的多药性和安全性存在诸多担忧，因此对于 PD 抑郁症的最佳药物治疗尚无共识。 因此，研究人员必须描述非药物干预对 PD 抑郁症的影响。 许多研究表明，运动对减轻抑郁症状有显着好处。 新出现的研究表明，以阻力训练的形式进行的运动在限制老年人和 PD 患者的抑郁方面具有相似的益处。
客观的：
研究人员假设以家庭为基础的运动干预将减少患有 PD 抑郁症的退伍军人的抑郁症。
方法：
拟议的研究是一项结构化运动干预的随机对照试验，评估对抑郁症的影响。 患有 PD 抑郁症的社区退伍军人将被随机分配到运动干预或健康教育控制干预中。 参与者将是男性和女性退伍军人，他们被医生诊断为特发性典型 PD，具有 PD 的 3 种主要体征中的至少 2 种、对多巴胺能药物的反应和抑郁症。 干预将持续 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性、典型帕金森病 (PD) 的医师诊断
- PD 的 3 个心脏征象中至少有 2 个
- 对多巴胺能药物的反应
- 沮丧
排除标准：
- 心绞痛
- 6个月内心肌梗塞病史
- 需要当前治疗的室性心律失常病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 从基线到 6 个月的变化
大体时间：基线和 6 个月
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HAM-D 是评估抑郁症严重程度的最广泛使用和接受的措施。
HAM-D 分数范围从最低 0 到最高 50。
分数越高表示抑郁越严重。
变化 =（6 个月得分）-（基线得分）。
|
基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David W Sparrow, DSc、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月30日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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