Entrenamiento de ejercicios en el hogar conectado por teléfono en DP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Razones:
Se cree que los síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson (EP) están presentes desde las primeras etapas de la enfermedad y, a menudo, son más incapacitantes y resistentes al tratamiento que los síntomas motores. Uno de los más importantes y graves de estos síntomas es la depresión. Sin embargo, no hay consenso sobre el mejor tratamiento farmacológico para la depresión en la EP, ya que se carece de eficacia y existe mucha preocupación acerca de la polifarmacia y la seguridad de varios medicamentos antidepresivos. Por lo tanto, es esencial que los investigadores caractericen los efectos de las intervenciones no farmacológicas sobre la depresión en la EP. Varios estudios han demostrado beneficios significativos del ejercicio para reducir los síntomas depresivos. Los estudios emergentes indican beneficios similares del ejercicio en forma de entrenamiento de resistencia para limitar la depresión en adultos mayores, así como en aquellos con EP.
Objetivo:
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de ejercicio en el hogar reducirá la depresión en los veteranos con depresión en la EP.
Métodos:
El estudio propuesto es un ensayo aleatorizado y controlado de una intervención de ejercicio estructurado, que evalúa los efectos sobre la depresión. Los veteranos que viven en la comunidad con depresión en EP serán asignados aleatoriamente a la intervención de ejercicio oa una intervención de control de educación para la salud. Los participantes serán veteranos masculinos y femeninos con un diagnóstico médico de EP idiopática típica, con al menos 2 de 3 signos cardinales de EP, respuesta a medicamentos dopaminérgicos y depresión. Las intervenciones tendrán una duración de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de la enfermedad de Parkinson (EP) idiopática típica
- Al menos 2 de 3 signos cardíacos de EP
- Respuesta a la medicación dopaminérgica
- Depresión
Criterio de exclusión:
- Angina de pecho
- Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Historia de arritmia ventricular que requiere terapia actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Ejercicio estructurado
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Ejercicio de instrucción y estímulo.
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Comparador activo: Educación para la salud
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Suministro de información general sobre una variedad de temas de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El HAM-D es la medida más utilizada y aceptada para evaluar la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones HAM-D van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 50.
Las puntuaciones más altas indican una depresión más severa.
Cambio = (puntaje de 6 meses) - (puntaje inicial).
|
Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2362-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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