- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02898740
PD의 전화 연결 가정 기반 운동 훈련
연구 개요
상세 설명
배경/근거:
파킨슨병(PD)의 비운동 증상은 질병의 초기 단계부터 나타나는 것으로 생각되며 종종 운동 증상보다 장애가 더 심하고 치료에 저항합니다. 이러한 증상 중 가장 중요하고 심각한 것 중 하나는 우울증입니다. 그러나 PD의 우울증에 대한 최선의 약리학적 치료에 대한 합의가 이루어지지 않은 이유는 효능이 부족하고 다양한 항우울제의 다약제 및 안전성에 대한 우려가 많기 때문입니다. 따라서 조사관은 PD의 우울증에 대한 비약물적 개입의 효과를 특성화하는 것이 필수적입니다. 많은 연구에서 운동이 우울 증상 감소에 상당한 이점이 있음을 보여주었습니다. 새로운 연구는 노인뿐만 아니라 파킨슨 병 환자의 우울증을 제한하는 저항 훈련의 형태로 운동의 유사한 이점을 나타냅니다.
목적:
연구자들은 가정 기반 운동 개입이 PD 우울증이 있는 재향군인의 우울증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
행동 양식:
제안된 연구는 우울증에 대한 효과를 평가하는 구조화된 운동 개입의 무작위 통제 시험입니다. PD에 우울증이 있는 지역사회 거주 재향군인은 무작위로 운동 중재 또는 건강 교육 통제 중재에 배정됩니다. 참가자는 의사가 특발성, 전형적인 PD, PD의 3가지 주요 징후 중 2가지 이상, 도파민성 약물에 대한 반응 및 우울증을 진단한 남성 및 여성 재향군인입니다. 개입은 6개월 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 전형적인 파킨슨병(PD)의 의사 진단
- PD의 심장 징후 3개 중 최소 2개
- 도파민성 약물에 대한 반응
- 우울증
제외 기준:
- 협심증
- 6개월 이내의 심근경색 병력
- 현재 치료가 필요한 심실 부정맥의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
구조화된 운동
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운동 지도 및 격려
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활성 비교기: 보건 교육
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다양한 건강 주제에 대한 일반 정보 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 평가 척도(HAM-D)의 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선 및 6개월
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HAM-D는 우울증의 중증도를 평가하는 데 가장 널리 사용되고 수용되는 척도입니다.
HAM-D 점수 범위는 최소 0에서 최대 50입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
변경 = (6개월 점수) - (기준선 점수).
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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