Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonicky propojené domácí cvičení v PD

30. října 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tento projekt zkoumá, zda domácí cvičební program sníží depresi u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí/důvod:

Má se za to, že nemotorické symptomy u Parkinsonovy nemoci (PD) jsou přítomny od časných stadií onemocnění a jsou často více invalidizující a odolnější vůči léčbě než motorické symptomy. Jedním z nejdůležitějších a nejzávažnějších z těchto příznaků je deprese. Neexistuje však konsenzus o nejlepší farmakologické léčbě deprese u PD, protože účinnost je nedostatečná a existuje velké znepokojení ohledně polyfarmacie a bezpečnosti různých antidepresiv. Proto je nezbytné, aby výzkumníci charakterizovali účinky nefarmakologických intervencí na depresi u PD. Řada studií prokázala významné výhody cvičení při snižování symptomů deprese. Nové studie naznačují podobné přínosy cvičení ve formě odporového tréninku při omezení deprese u starších dospělých i u pacientů s PD.

Objektivní:

Vyšetřovatelé předpokládají, že domácí cvičení sníží depresi u veteránů s depresí v PD.

Metody:

Navrhovaná studie je randomizovaná, kontrolovaná studie strukturované cvičební intervence, která hodnotí účinky na depresi. Veteráni žijící v komunitě s depresí v PD budou randomizováni do cvičební intervence nebo do intervence kontroly zdravotní výchovy. Účastníky budou veteránky a veteránky s lékařskou diagnózou idiopatické, typické PD, s alespoň 2 ze 3 hlavních příznaků PD, odpovědí na dopaminergní medikaci a depresi. Intervence potrvají 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostika idiopatické, typické Parkinsonovy nemoci (PD)
  • Alespoň 2 ze 3 srdečních známek PD
  • Reakce na dopaminergní léky
  • Deprese

Kritéria vyloučení:

  • Angina pectoris
  • Infarkt myokardu v anamnéze do 6 měsíců
  • Anamnéza ventrikulární dysrytmie vyžadující současnou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Strukturované cvičení
Behaviorální: Strukturální cvičení
Výuka cvičení a povzbuzení
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Poskytování obecných informací o různých zdravotních tématech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Hamiltonově hodnotící stupnici pro depresi (HAM-D) z výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
HAM-D je nejrozšířenějším a nejpřijímanějším měřítkem pro hodnocení závažnosti deprese. Skóre HAM-D se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 50. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. Změna = (6měsíční skóre) - (základní skóre).
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2362-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit