Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonkoblet Hjemmebasert treningstrening i PD

30. oktober 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Dette prosjektet undersøker om et hjemmebasert treningsprogram vil redusere depresjon hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/begrunnelse:

Ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom (PD) antas å være tilstede fra tidlige stadier av sykdommen og er ofte mer invalidiserende og motstandsdyktige mot behandling enn motoriske symptomer. En av de viktigste og mest alvorlige av disse symptomene er depresjon. Det er imidlertid ingen konsensus om beste farmakologiske behandling for depresjon ved PD da effektivitet mangler og det er mye bekymring for polyfarmasi og sikkerheten til ulike antidepressive medisiner. Derfor er det viktig at etterforskerne karakteriserer effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på depresjon ved PD. En rekke studier har vist betydelige fordeler med trening for å redusere depressive symptomer. Nye studier indikerer lignende fordeler med trening i form av styrketrening for å begrense depresjon hos eldre voksne så vel som hos de med PD.

Objektiv:

Etterforskerne antar at en hjemmebasert treningsintervensjon vil redusere depresjon hos veteraner med depresjon i PD.

Metoder:

Den foreslåtte studien er en randomisert, kontrollert studie av en strukturert treningsintervensjon, som evaluerer effekter på depresjon. Veteraner som bor i lokalsamfunnet med depresjon i PD vil bli randomisert til treningsintervensjonen eller en helsepedagogisk kontrollintervensjon. Deltakerne vil være mannlige og kvinnelige veteraner med en legediagnose av idiopatisk, typisk PD, med minst 2 av 3 kardinaltegn på PD, respons på dopaminerge medisiner og depresjon. Intervensjonene vil vare i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legediagnose av idiopatisk, typisk Parkinsons sykdom (PD)
  • Minst 2 av 3 kardiale tegn på PD
  • Respons på dopaminerge medisiner
  • Depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Angina pectoris
  • Anamnese med hjerteinfarkt innen 6 måneder
  • Anamnese med ventrikulær dysrytmi som krever nåværende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Strukturert trening
Treningsinstruksjon og oppmuntring
Aktiv komparator: Helse utdanning
Tilveiebringelse av generell informasjon om en rekke helsetemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hamiltons vurderingsskala for depresjon (HAM-D) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
HAM-D er det mest brukte og aksepterte målet for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon. HAM-D-skårene varierer fra minimum 0 til maksimalt 50. Høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon. Endring = (6 måneders poengsum) - (grunnlinjescore).
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse utdanning

3
Abonnere