Telefonforbundet Hjemmebaseret Motionstræning i PD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/Begrundelse:
Ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom (PD) menes at være til stede fra de tidlige stadier af sygdommen og er ofte mere invaliderende og resistente over for behandling end motoriske symptomer. Et af de vigtigste og alvorligste af disse symptomer er depression. Der er dog ingen konsensus om den bedste farmakologiske behandling af depression ved PD, da effektiviteten mangler, og der er stor bekymring for polyfarmaci og sikkerheden af forskellige antidepressive lægemidler. Derfor er det væsentligt, at efterforskerne karakteriserer virkningerne af ikke-farmakologiske indgreb på depression ved PD. En række undersøgelser har vist betydelige fordele ved træning til at reducere depressive symptomer. Nye undersøgelser viser lignende fordele ved træning i form af styrketræning til at begrænse depression hos ældre voksne såvel som hos dem med PD.
Objektiv:
Efterforskerne antager, at en hjemmebaseret træningsintervention vil reducere depression hos veteraner med depression i PD.
Metoder:
Det foreslåede studie er et randomiseret, kontrolleret forsøg med en struktureret træningsintervention, der evaluerer effekter på depression. Veteraner, der bor i lokalsamfundet, med depression i PD vil blive randomiseret til træningsinterventionen eller en sundhedspædagogisk kontrolintervention. Deltagerne vil være mandlige og kvindelige veteraner med en lægediagnose af idiopatisk, typisk PD, med mindst 2 af 3 kardinaltegn på PD, respons på dopaminerg medicin og depression. Indgrebene varer 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægens diagnose af idiopatisk, typisk Parkinsons sygdom (PD)
- Mindst 2 af 3 kardiale tegn på PD
- Respons på dopaminerg medicin
- Depression
Ekskluderingskriterier:
- Hjertekrampe
- Anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder
- Anamnese med ventrikulær dysrytmi, der kræver aktuel behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Struktureret øvelse
|
Træningsinstruktion og opmuntring
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
|
Generel information om en række sundhedsemner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
HAM-D er det mest udbredte og accepterede mål til vurdering af sværhedsgraden af depression.
HAM-D-scorerne spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 50.
Højere score indikerer mere alvorlig depression.
Ændring = (6 måneders score) - (grundlinjescore).
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2362-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt