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Allenamento fisico da casa in collegamento telefonico nel PD

30 ottobre 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo progetto sta studiando se un programma di esercizi a casa ridurrà la depressione nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione:

Si ritiene che i sintomi non motori nella malattia di Parkinson (MdP) siano presenti fin dalle prime fasi della malattia e siano spesso più invalidanti e resistenti al trattamento rispetto ai sintomi motori. Uno dei più importanti e gravi di questi sintomi è la depressione. Tuttavia, non c'è consenso sul miglior trattamento farmacologico per la depressione nel morbo di Parkinson poiché l'efficacia è carente e c'è molta preoccupazione per la politerapia e la sicurezza di vari farmaci antidepressivi. Pertanto, è essenziale che i ricercatori caratterizzino gli effetti degli interventi non farmacologici sulla depressione nel PD. Numerosi studi hanno mostrato significativi benefici dell'esercizio nel ridurre i sintomi depressivi. Studi emergenti indicano benefici simili dell'esercizio sotto forma di allenamento di resistenza nel limitare la depressione negli anziani e in quelli con PD.

Obbiettivo:

Gli investigatori ipotizzano che un intervento di esercizio fisico a casa ridurrà la depressione nei veterani con depressione nel PD.

Metodi:

Lo studio proposto è uno studio randomizzato e controllato di un intervento di esercizio strutturato, che valuta gli effetti sulla depressione. I veterani residenti in comunità con depressione nel PD saranno randomizzati all'intervento di esercizio oa un intervento di controllo dell'educazione sanitaria. I partecipanti saranno veterani di sesso maschile e femminile con una diagnosi medica di idiopatico, PD tipico, con almeno 2 dei 3 segni cardinali di PD, risposta ai farmaci dopaminergici e depressione. Gli interventi dureranno 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica della tipica malattia di Parkinson (MdP) idiopatica
  • Almeno 2 dei 3 segni cardiaci di PD
  • Risposta al farmaco dopaminergico
  • Depressione

Criteri di esclusione:

  • Angina pectoris
  • Storia di infarto del miocardio entro 6 mesi
  • Storia di disritmia ventricolare che richiede una terapia attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Esercizio strutturato
Comportamentale: Esercizio strutturale
Istruzione e incoraggiamento all'esercizio
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Comportamentale: Educazione alla salute
Fornitura di informazioni generali su una varietà di argomenti di salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione Hamilton per la depressione (HAM-D) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'HAM-D è la misura più utilizzata e accettata per valutare la gravità della depressione. I punteggi HAM-D vanno da un minimo di 0 a un massimo di 50. Punteggi più alti indicano una depressione più grave. Variazione = (punteggio a 6 mesi) - (punteggio basale).
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2362-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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