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局所てんかんにおける侵襲的探索電極の空間表現の精度の向上 (ELEC3D)

再構成ソフトウェアにより、皮質構造を 3 次元で視覚化し、すべての電極の位置を 1 枚の画像上に表示できます。 電極の各記録プロットの EEG 信号が分析され、ソフトウェアによって再構築された基礎的な脳構造と比較されます。 したがって、1) 神経生理学的立体脳波検査 (SEEG) データを使用して発作誘発性領域およびてんかん誘発性領域を視覚化し、2) 機能画像と SEEG を使用して隣接する機能皮質領域を視覚化することが可能です。 ソフトウェアを使用すると、これらの領域間のつながりを判断できます。 この研究は、これらのソフトウェアの使用が手術の意思決定と手術戦略の選択において資産であることを示すことを目的としています。

各患者は、形態学的および(必要に応じて)機能的MRI、EEGおよびSEEGを含む術前評価(通常のケア)を受けます。 この研究では、処理されたデータを分析するためにソフトウェアが使用されます (FSL ソフトウェア、FMRIB 研究所、オックスフォード大学、BrainVisa/Anatomyst)。 手術の決定は、通常の検査結果に基づいて、通常のスタッフの手順に従って行われます。 意思決定プロセスの後、スタッフはソフトウェアによって提供される分析に従って、手術の決定を再考するよう求められます。 決定間の相違は記録されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

薬剤耐性局所てんかんの患者、潜在的な手術候補者で、脳深部電極探査が予定されている。

説明

包含基準:

  • 18か月から17歳までの子供
  • 薬剤耐性局所てんかん
  • 外科的適応を評価するための脳深部電極探査が予定されている

除外基準:

  • 麻酔または手術に対する禁忌
  • (親または子供の)研究への参加の拒否
  • 健康保険の適用なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソフトウェアを使用した場合に手術戦略が変更される患者の数
時間枠:1日
医療戦略の変更には、手術の適応、切除量、切除範囲の地形が含まれます
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mathilde CHIPAUX, MD、Fondation OPH A de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月25日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月17日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCX_2015_32

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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