局所てんかんにおける侵襲的探索電極の空間表現の精度の向上 (ELEC3D)
再構成ソフトウェアにより、皮質構造を 3 次元で視覚化し、すべての電極の位置を 1 枚の画像上に表示できます。 電極の各記録プロットの EEG 信号が分析され、ソフトウェアによって再構築された基礎的な脳構造と比較されます。 したがって、1) 神経生理学的立体脳波検査 (SEEG) データを使用して発作誘発性領域およびてんかん誘発性領域を視覚化し、2) 機能画像と SEEG を使用して隣接する機能皮質領域を視覚化することが可能です。 ソフトウェアを使用すると、これらの領域間のつながりを判断できます。 この研究は、これらのソフトウェアの使用が手術の意思決定と手術戦略の選択において資産であることを示すことを目的としています。
各患者は、形態学的および(必要に応じて)機能的MRI、EEGおよびSEEGを含む術前評価(通常のケア)を受けます。 この研究では、処理されたデータを分析するためにソフトウェアが使用されます (FSL ソフトウェア、FMRIB 研究所、オックスフォード大学、BrainVisa/Anatomyst)。 手術の決定は、通常の検査結果に基づいて、通常のスタッフの手順に従って行われます。 意思決定プロセスの後、スタッフはソフトウェアによって提供される分析に従って、手術の決定を再考するよう求められます。 決定間の相違は記録されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18か月から17歳までの子供
- 薬剤耐性局所てんかん
- 外科的適応を評価するための脳深部電極探査が予定されている
除外基準:
- 麻酔または手術に対する禁忌
- (親または子供の)研究への参加の拒否
- 健康保険の適用なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソフトウェアを使用した場合に手術戦略が変更される患者の数
時間枠:1日
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医療戦略の変更には、手術の適応、切除量、切除範囲の地形が含まれます
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mathilde CHIPAUX, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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