Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение точности пространственного представления инвазивных исследовательских электродов при фокальной эпилепсии (ELEC3D)

17 сентября 2018 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Программное обеспечение для реконструкции позволяет визуализировать структуру коры в 3-х измерениях, показывая на одном изображении положение всех электродов. Сигнал ЭЭГ каждого участка записи электрода анализируется и сравнивается с базовой структурой мозга, реконструированной программным обеспечением. Таким образом, можно визуализировать 1) иктогенные и эпилептогенные области с использованием данных нейрофизиологической стереоэлектроэнцефалографии (SEEG) и 2) смежные функциональные области коры с функциональной визуализацией и SEEG. Программное обеспечение позволяет определить связи между этими областями. Это исследование направлено на то, чтобы показать, что использование этого программного обеспечения является преимуществом при принятии решения о хирургическом вмешательстве и выборе хирургической стратегии.

Каждому пациенту проводится дооперационное обследование (обычный уход), включая морфологическое и (при необходимости) функциональное МРТ, ЭЭГ и СЭЭГ. В этом исследовании для анализа обработанных данных будет использоваться программное обеспечение (программное обеспечение FSL, лаборатория FMRIB, Оксфордский университет и BrainVisa/Anatomist. Хирургическое решение будет принято в соответствии с обычными процедурами персонала на основании обычных результатов обследования. После процесса принятия решения персоналу будет предложено пересмотреть хирургическое решение в соответствии с анализом, предоставленным программным обеспечением. Расхождения между решениями будут протоколироваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с лекарственно-резистентной фокальной эпилепсией, потенциальные кандидаты на хирургическое вмешательство, плановые исследования глубоких мозговых электродов.

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте от 18 месяцев до 17 лет
  • лекарственно-резистентная фокальная эпилепсия
  • запланировано исследование глубоких мозговых электродов для оценки показаний к хирургическому вмешательству

Критерий исключения:

  • противопоказания к анестезии или хирургическому вмешательству
  • отказ (родителей или ребенка) от участия в исследовании
  • нет медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов, у которых хирургическая стратегия изменится при использовании программного обеспечения
Временное ограничение: 1 день
изменение лечебной тактики включает показания к операции, объем резекции, топографию области резекции
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MCX_2015_32

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться