- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02898935
Verbesserung der Genauigkeit der räumlichen Darstellung invasiver Explorationselektroden bei fokaler Epilepsie (ELEC3D)
Die Rekonstruktionssoftware ermöglicht die Visualisierung der kortikalen Struktur in drei Dimensionen und zeigt auf einem einzigen Bild die Position aller Elektroden. Das EEG-Signal jedes Aufzeichnungsdiagramms der Elektrode wird analysiert und mit der zugrunde liegenden, von der Software rekonstruierten Gehirnstruktur verglichen. Daher ist es möglich, 1) iktogene und epileptogene Bereiche mithilfe neurophysiologischer Stereoelektroenzephalographiedaten (SEEG) und 2) angrenzende funktionelle kortikale Bereiche mithilfe funktioneller Bildgebung und SEEG sichtbar zu machen. Durch Software ist es möglich, die Zusammenhänge zwischen diesen Bereichen zu ermitteln. Diese Studie soll zeigen, dass der Einsatz dieser Software bei der chirurgischen Entscheidung und der Wahl der chirurgischen Strategie von Vorteil ist.
Jeder Patient erhält eine präoperative Untersuchung (übliche Pflege), einschließlich morphologischer und (falls erforderlich) funktioneller MRT, EEG und SEEG. In dieser Studie wird Software zur Analyse der verarbeiteten Daten verwendet (FSL-Software, FMRIB-Labor, Universität Oxford und BrainVisa/Anatomist). Die chirurgische Entscheidung wird gemäß den üblichen Verfahren des Personals auf der Grundlage der üblichen Untersuchungsergebnisse getroffen. Nach dem Entscheidungsprozess wird das Personal gebeten, die chirurgische Entscheidung entsprechend der von der Software bereitgestellten Analyse zu überdenken. Die Unstimmigkeiten zwischen den Entscheidungen werden protokolliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 18 Monaten bis 17 Jahren
- arzneimittelresistente fokale Epilepsie
- Geplant ist die Untersuchung tiefer Hirnelektroden zur Beurteilung der chirurgischen Indikation
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Anästhesie oder Operation
- Weigerung (der Eltern oder des Kindes), an der Studie teilzunehmen
- kein Krankenversicherungsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten, bei denen sich die chirurgische Strategie ändern würde, wenn die Software verwendet würde
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Änderung der medizinischen Strategie umfasst die Operationsindikation, das Resektionsvolumen und die Topographie des Resektionsbereichs
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCX_2015_32
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fokale Epilepsie
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarAbgeschlossenKrampfanfälle, FocalIndien
-
BytefliesThomas Jefferson UniversityRekrutierungEpilepsie | Krampfanfälle | Krampfanfälle, Focal | Anfall, RefraktärVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMedtronicRekrutierungEpilepsie | Fokale Epilepsie | Arzneimittelresistent | Drug-resistant Focal Epilepsy | Epilepsien, FocalFrankreich
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutierungArzneimittelresistente Epilepsie | Pädiatrie | Epilepsien, FocalFrankreich
-
State Budgetary Healthcare Institution, National...Anmeldung auf EinladungEpilepsie | Epilepsien, teilweise | Epilepsie unlösbar | Krampfanfälle, FocalRussische Föderation
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS TrustAbgeschlossen
-
Neuroelectrics CorporationRekrutierungEpilepsie | Krampfanfälle | Refraktäre Epilepsie | Epilepsie, tonisch-klonisch | Epilepsie bei Kindern | Krampfanfälle, Focal | Fokaler AnfallSpanien, Vereinigte Staaten, Frankreich, Belgien