Miglioramento dell'accuratezza della rappresentazione spaziale degli elettrodi esplorativi invasivi nell'epilessia focale (ELEC3D)
Il software di ricostruzione consente la visualizzazione della struttura corticale in 3 dimensioni, mostrando su un'unica immagine la posizione di tutti gli elettrodi. Il segnale EEG di ciascun grafico di registrazione dell'elettrodo viene analizzato e confrontato con la struttura cerebrale sottostante ricostruita dal software. È quindi possibile visualizzare 1) aree ittogeniche ed epilettogeniche utilizzando dati di stereoelettroencefalografia neurofisiologica (SEEG) e 2) aree corticali funzionali adiacenti con imaging funzionale e SEEG. Il software consente di determinare i collegamenti tra queste aree. Questo studio mira a dimostrare che l'utilizzo di questi software è un vantaggio nella decisione chirurgica e nella scelta della strategia chirurgica.
Ogni paziente ha una valutazione prechirurgica (cure abituali), inclusa la risonanza magnetica morfologica e (se necessario) funzionale, l'EEG e il SEEG. In questo studio, verrà utilizzato un software per analizzare i dati elaborati (software FSL, laboratorio FMRIB, Oxford University e BrainVisa/Anatomist. La decisione chirurgica sarà presa secondo le consuete procedure del personale, sulla base dei consueti risultati degli esami. Dopo il processo decisionale, allo staff verrà chiesto di riconsiderare la decisione chirurgica, secondo l'analisi fornita dal software. Le discrepanze tra le decisioni saranno registrate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazzi dai 18 mesi ai 17 anni
- Epilessia focale resistente ai farmaci
- programmato per l'esplorazione degli elettrodi cerebrali profondi per valutare l'indicazione chirurgica
Criteri di esclusione:
- controindicazione all'anestesia o alla chirurgia
- rifiuto (dei genitori o del bambino) di partecipare allo studio
- nessuna copertura assicurativa sanitaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti per i quali la strategia chirurgica cambierebbe se si utilizzasse il software
Lasso di tempo: 1 giorno
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il cambiamento nella strategia medica include l'indicazione chirurgica, il volume di resezione, la topografia dell'area di resezione
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCX_2015_32
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