Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az invazív feltáró elektródák térbeli ábrázolásának pontosságának javítása fokális epilepsziában (ELEC3D)

2018. szeptember 17. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A rekonstrukciós szoftver lehetővé teszi a kérgi szerkezet 3 dimenzióban történő megjelenítését, egyetlen képen megmutatva az összes elektróda helyzetét. Az elektródák minden egyes rögzítési görbéjének EEG-jelét elemzik, és összehasonlítják a szoftver által rekonstruált mögöttes agyi struktúrával. Ezért lehetséges 1) az iktogén és epileptogén területek megjelenítése neurofiziológiai sztereoelektroencefalográfia (SEEG) adatok és 2) szomszédos funkcionális kérgi területek funkcionális képalkotással és SEEG-vel. A szoftver lehetővé teszi az e területek közötti kapcsolatok meghatározását. A tanulmány célja annak bemutatása, hogy ezeknek a szoftvereknek a használata előnyt jelent a műtéti döntésben és a műtéti stratégia megválasztásában.

Minden betegnél van műtét előtti értékelés (szokásos ellátás), beleértve a morfológiai és (ha szükséges) funkcionális MRI-t, EEG-t és SEEG-t. Ebben a tanulmányban szoftvert használnak a feldolgozott adatok elemzésére (FSL szoftver, FMRIB laboratórium, Oxfordi Egyetem és BrainVisa/Anatomist. A műtéti döntést a szokásos személyzeti eljárások szerint, a szokásos vizsgálati eredmények alapján hozzák meg. A döntéshozatali folyamat után a személyzetet felkérik a műtéti döntés újragondolására a szoftver által biztosított elemzés szerint. A határozatok közötti eltéréseket rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában szenvedő betegek, potenciális műtétre jelöltek, mélyagyi elektródák feltárására tervezett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 hónapos és 17 éves kor közötti gyermekek
  • gyógyszerrezisztens fokális epilepszia
  • mély agyi elektródák feltárására tervezett műtéti indikáció felmérésére

Kizárási kritériumok:

  • érzéstelenítés vagy műtét ellenjavallata
  • a vizsgálatban való részvétel (szülők vagy gyermek) megtagadása
  • nincs egészségbiztosítási fedezet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azon betegek száma, akiknél a műtéti stratégia megváltozna a szoftver használata esetén
Időkeret: 1 nap
Az orvosi stratégia változása magában foglalja a műtéti indikációt, a reszekció mennyiségét, a reszekciós terület topográfiáját
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCX_2015_32

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel