- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02898935
국소 간질에서 침습성 탐색 전극의 공간 표현 정확도 향상 (ELEC3D)
재구성 소프트웨어를 사용하면 피질 구조를 3차원으로 시각화하여 모든 전극의 위치를 단일 사진에 표시할 수 있습니다. 전극의 각 기록 플롯의 EEG 신호가 분석되고 소프트웨어에 의해 재구성된 기본 뇌 구조와 비교됩니다. 따라서 1) 신경생리학적 입체전자뇌파(SEEG) 데이터를 사용하여 발작 및 간질 영역을 시각화하고 2) 기능 이미징 및 SEEG를 사용하여 인접한 기능 피질 영역을 시각화할 수 있습니다. 소프트웨어를 사용하면 이러한 영역 간의 연결을 결정할 수 있습니다. 이 연구는 이러한 소프트웨어를 사용하는 것이 수술 결정 및 수술 전략 선택의 자산임을 보여주는 것을 목표로 합니다.
각 환자는 형태학적 및 (필요한 경우) 기능적 MRI, EEG 및 SEEG를 포함한 수술 전 평가(일반적인 치료)를 받습니다. 이 연구에서 소프트웨어는 처리된 데이터를 분석하는 데 사용됩니다(FSL 소프트웨어, FMRIB 실험실, Oxford University 및 BrainVisa/Anatomist. 수술 결정은 일반적인 검사 결과에 따라 일반적인 직원 절차에 따라 이루어집니다. 의사 결정 과정 후 직원은 소프트웨어에서 제공하는 분석에 따라 수술 결정을 재고하도록 요청받습니다. 결정 사이의 불일치가 기록됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18개월~17세 어린이
- 약물 내성 국소 간질
- 수술 적응증 평가를 위한 뇌심부 전극 탐색 예정
제외 기준:
- 마취 또는 수술에 대한 금기
- (부모 또는 자녀의) 연구 참여 거부
- 건강 보험 적용되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소프트웨어를 사용할 경우 수술 전략이 변경될 환자 수
기간: 1 일
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수술 적응증, 절제량, 절제 부위의 지형 등 의료 전략의 변화
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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