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국소 간질에서 침습성 탐색 전극의 공간 표현 정확도 향상 (ELEC3D)

2018년 9월 17일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

재구성 소프트웨어를 사용하면 피질 구조를 3차원으로 시각화하여 모든 전극의 위치를 ​​단일 사진에 표시할 수 있습니다. 전극의 각 기록 플롯의 EEG 신호가 분석되고 소프트웨어에 의해 재구성된 기본 뇌 구조와 비교됩니다. 따라서 1) 신경생리학적 입체전자뇌파(SEEG) 데이터를 사용하여 발작 및 간질 영역을 시각화하고 2) 기능 이미징 및 SEEG를 사용하여 인접한 기능 피질 영역을 시각화할 수 있습니다. 소프트웨어를 사용하면 이러한 영역 간의 연결을 결정할 수 있습니다. 이 연구는 이러한 소프트웨어를 사용하는 것이 수술 결정 및 수술 전략 선택의 자산임을 보여주는 것을 목표로 합니다.

각 환자는 형태학적 및 (필요한 경우) 기능적 MRI, EEG 및 SEEG를 포함한 수술 전 평가(일반적인 치료)를 받습니다. 이 연구에서 소프트웨어는 처리된 데이터를 분석하는 데 사용됩니다(FSL 소프트웨어, FMRIB 실험실, Oxford University 및 BrainVisa/Anatomist. 수술 결정은 일반적인 검사 결과에 따라 일반적인 직원 절차에 따라 이루어집니다. 의사 결정 과정 후 직원은 소프트웨어에서 제공하는 분석에 따라 수술 결정을 재고하도록 요청받습니다. 결정 사이의 불일치가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약물 내성 국소 간질 환자, 잠재적 수술 후보, 심부 뇌 전극 탐사 예정.

설명

포함 기준:

  • 18개월~17세 어린이
  • 약물 내성 국소 간질
  • 수술 적응증 평가를 위한 뇌심부 전극 탐색 예정

제외 기준:

  • 마취 또는 수술에 대한 금기
  • (부모 또는 자녀의) 연구 참여 거부
  • 건강 보험 적용되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소프트웨어를 사용할 경우 수술 전략이 변경될 환자 수
기간: 1 일
수술 적응증, 절제량, 절제 부위의 지형 등 의료 전략의 변화
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MCX_2015_32

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