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局灶性癫痫侵入性探查电极空间表征精度的提高 (ELEC3D)

2018年9月17日更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

重建软件允许在 3 个维度上可视化皮质结构，在一张图片上显示所有电极的位置。对电极的每个记录图的 EEG 信号进行分析，并与软件重建的底层大脑结构进行比较。因此，可以使用神经生理学立体脑电图 (SEEG) 数据和 2) 功能成像和 SEEG 的相邻功能皮质区域来可视化 1) 发作和致癫痫区域。软件可以确定这些区域之间的联系。本研究旨在表明，使用这些软件有助于做出手术决策和选择手术策略。

每个患者都有术前评估（常规护理），包括形态学和（如果需要）功能性 MRI、EEG 和 SEEG。在这项研究中，将使用软件来分析处理后的数据（FSL 软件、FMRIB 实验室、牛津大学和 BrainVisa/Anatomist。手术决定将根据通常的工作人员程序，根据通常的检查结果做出。决策过程结束后，将要求工作人员根据软件提供的分析重新考虑手术决定。决定之间的差异将被记录下来。

研究概览

地位

完全的

条件

局灶性癫痫

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Paris、法国、75019
    - Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

耐药性局灶性癫痫患者，潜在的手术候选人，计划进行深部脑电极探查。

描述

纳入标准：

18个月至17岁的儿童
耐药局灶性癫痫
计划进行深部脑电极探查以评估手术适应症

排除标准：

麻醉或手术禁忌症
拒绝（父母或孩子）参加研究
没有健康保险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
如果使用该软件，手术策略会改变的患者数量大体时间：1天	医疗策略的改变包括手术适应症、切除体积、切除区域的地形图	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

调查人员

首席研究员：Mathilde CHIPAUX, MD、Fondation OPH A de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月25日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月8日

首次发布 (估计)

2016年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月17日

最后验证

2018年1月1日