Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přesnosti prostorové reprezentace invazivních exploračních elektrod u fokální epilepsie (ELEC3D)

17. září 2018 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Rekonstrukční software umožňuje vizualizaci kortikální struktury ve 3 rozměrech, na jediném obrázku ukazuje polohu všech elektrod. EEG signál každého záznamového grafu elektrody je analyzován a porovnán se základní mozkovou strukturou rekonstruovanou softwarem. Je tedy možné vizualizovat 1) iktogenní a epileptogenní oblasti pomocí dat neurofyziologické stereoelektroencefalografie (SEEG) a 2) přilehlé funkční korové oblasti pomocí funkčního zobrazení a SEEG. Software umožňuje určit vazby mezi těmito oblastmi. Tato studie si klade za cíl ukázat, že používání tohoto softwaru je přínosem při chirurgickém rozhodování a při volbě chirurgické strategie.

Každý pacient má předoperační vyšetření (obvyklá péče), včetně morfologického a (pokud je to nutné) funkčního MRI, EEG a SEEG. V této studii bude k analýze zpracovávaných dat použit software (software FSL, laboratoř FMRIB, Oxfordská univerzita a BrainVisa/Anatomist. Chirurgické rozhodnutí bude přijato podle obvyklých postupů personálu na základě obvyklých výsledků vyšetření. Po procesu rozhodování bude personál požádán, aby přehodnotil chirurgické rozhodnutí podle analýzy poskytnuté softwarem. Nesrovnalosti mezi rozhodnutími budou zaznamenány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s fokální epilepsií rezistentní na léky, potenciální kandidáti na operaci, u kterých je plánován průzkum hlubokých mozkových elektrod.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 18 měsíců do 17 let
  • fokální epilepsie rezistentní na léky
  • naplánováno na průzkum hlubokých mozkových elektrod k posouzení chirurgické indikace

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k anestezii nebo operaci
  • odmítnutí (rodičů nebo dítěte) zúčastnit se studie
  • žádné krytí zdravotním pojištěním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, u kterých by se při použití softwaru změnila chirurgická strategie
Časové okno: 1 den
změna léčebné strategie zahrnuje indikaci operace, resekční objem, topografii resekční oblasti
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCX_2015_32

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fokální epilepsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit