Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af nøjagtigheden af ​​rumlig repræsentation af invasive eksplorative elektroder i fokal epilepsi (ELEC3D)

17. september 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Rekonstruktionssoftware tillader visualisering af kortikal struktur i 3 dimensioner, der viser placeringen af ​​alle elektroderne på et enkelt billede. EEG-signalet for hvert optagelsesplot af elektroden analyseres og sammenlignes med den underliggende hjernestruktur rekonstrueret af softwaren. Det er derfor muligt at visualisere 1) iktogene og epileptogene områder ved hjælp af neurofysiologiske stereoelektroencefalografi (SEEG) data og 2) tilstødende funktionelle kortikale områder med funktionel billeddannelse og SEEG. Software gør det muligt at bestemme sammenhængen mellem disse områder. Denne undersøgelse har til formål at vise, at brugen af ​​denne software er et aktiv i kirurgisk beslutning og i valget af kirurgisk strategi.

Hver patient har prækirurgisk evaluering (sædvanlig pleje), herunder morfologisk og (om nødvendigt) funktionel MR, EEG og SEEG. I denne undersøgelse vil software blive brugt til at analysere de behandlede data (FSL-software, FMRIB-laboratorium, Oxford University og BrainVisa/Anatomist. Den kirurgiske beslutning vil blive truffet i henhold til de sædvanlige personaleprocedurer, baseret på de sædvanlige undersøgelsesresultater. Efter beslutningsprocessen vil personalet blive bedt om at genoverveje den kirurgiske beslutning ifølge analysen leveret af softwaren. Uoverensstemmelserne mellem beslutningerne vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med lægemiddelresistent fokal epilepsi, potentielle kandidater til operation, planlagt til udforskning af dybe hjerneelektroder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 18 måneder til 17 år
  • lægemiddelresistent fokal epilepsi
  • planlagt til udforskning af dybe hjerneelektroder for at vurdere kirurgisk indikation

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til anæstesi eller operation
  • nægtelse (af forældre eller barn) at deltage i undersøgelsen
  • ingen sygesikringsdækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, for hvem den kirurgiske strategi ville ændre sig, hvis softwaren blev brugt
Tidsramme: 1 dag
ændring i medicinsk strategi omfatter operationsindikation, resektionsvolumen, topografi af resektionsområde
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCX_2015_32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal epilepsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner