Invasiivisten tutkimuselektrodien spatiaalisen esityksen tarkkuuden parantaminen fokaalissa epilepsiassa (ELEC3D)
Rekonstruktioohjelmisto mahdollistaa aivokuoren rakenteen visualisoinnin kolmessa ulottuvuudessa, joka näyttää yhdessä kuvassa kaikkien elektrodien sijainnin. Jokaisen elektrodin tallennuskäyrän EEG-signaali analysoidaan ja sitä verrataan ohjelmiston rekonstruoimaan taustalla olevaan aivorakenteeseen. Siksi on mahdollista visualisoida 1) iktogeeniset ja epileptogeeniset alueet käyttämällä neurofysiologista stereoelektroenkefalografiaa (SEEG) ja 2) vierekkäisiä toiminnallisia aivokuoren alueita toiminnallisella kuvantamisella ja SEEG:llä. Ohjelmisto mahdollistaa näiden alueiden välisten linkkien määrittämisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että näiden ohjelmistojen käyttö on voimavara leikkauspäätöksessä ja kirurgisen strategian valinnassa.
Jokaisella potilaalla on leikkausta edeltävä arviointi (tavallinen hoito), mukaan lukien morfologinen ja (tarvittaessa) toiminnallinen MRI, EEG ja SEEG. Tässä tutkimuksessa prosessoitujen tietojen analysointiin käytetään ohjelmistoja (FSL-ohjelmisto, FMRIB-laboratorio, Oxfordin yliopisto ja BrainVisa/Anatomist. Leikkauspäätös tehdään tavanomaisten henkilökunnan menettelytapojen mukaisesti tavanomaisten tutkimustulosten perusteella. Päätöksentekoprosessin jälkeen henkilökuntaa pyydetään harkitsemaan leikkauspäätöstä uudelleen ohjelmiston toimittaman analyysin mukaan. Päätösten väliset erot kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset iältään 18 kk - 17 vuotta
- lääkeresistentti fokaalinen epilepsia
- suunniteltu syvälle aivoelektrodien tutkimukseen kirurgisen indikaation arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- anestesian tai leikkauksen vasta-aihe
- (vanhempien tai lapsen) kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- ei sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden lukumäärä, joiden leikkausstrategia muuttuisi ohjelmistoa käytettäessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lääketieteellisen strategian muutos sisältää leikkauksen indikaation, resektion tilavuuden, resektioalueen topografian
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCX_2015_32
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .