Aperfeiçoamento da Precisão da Representação Espacial de Eletrodos Exploratórios Invasivos em Epilepsia Focal (ELEC3D)
O software de reconstrução permite a visualização da estrutura cortical em 3 dimensões, mostrando em uma única imagem a posição de todos os eletrodos. O sinal EEG de cada parcela de gravação do eletrodo é analisado e comparado com a estrutura cerebral subjacente reconstruída pelo software. Portanto, é possível visualizar 1) áreas ictogênicas e epileptogênicas usando dados de estereoeletroencefalografia neurofisiológica (SEEG) e 2) áreas corticais funcionais adjacentes com imagem funcional e SEEG. O software permite determinar as ligações entre essas áreas. Este estudo pretende mostrar que a utilização destes softwares é uma mais valia na decisão cirúrgica e na escolha da estratégia cirúrgica.
Cada paciente tem avaliação pré-cirúrgica (cuidados habituais), incluindo ressonância magnética morfológica e (se necessário) funcional, EEG e SEEG. Neste estudo, um software será usado para analisar os dados processados (software FSL, laboratório FMRIB, Oxford University e BrainVisa/Anatomist. A decisão cirúrgica será tomada de acordo com os procedimentos usuais da equipe, com base nos resultados dos exames usuais. Após o processo de tomada de decisão, a equipe será solicitada a reconsiderar a decisão cirúrgica, de acordo com a análise fornecida pelo software. As discrepâncias entre as decisões serão registradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 18 meses a 17 anos
- epilepsia focal resistente a drogas
- programado para exploração de eletrodos cerebrais profundos para avaliar indicação cirúrgica
Critério de exclusão:
- contra-indicação para anestesia ou cirurgia
- recusa (dos pais ou da criança) em participar do estudo
- sem cobertura de seguro saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de pacientes para os quais a estratégia cirúrgica mudaria se usasse o software
Prazo: 1 dia
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mudança na estratégia médica inclui indicação de cirurgia, volume de ressecção, topografia da área de ressecção
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCX_2015_32
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