Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av noggrannheten i rumslig representation av invasiva utforskande elektroder vid fokal epilepsi (ELEC3D)

17 september 2018 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Rekonstruktionsprogramvara tillåter visualisering av kortikal struktur i 3 dimensioner, som visar positionen för alla elektroder på en enda bild. EEG-signalen för varje inspelningsdiagram av elektroden analyseras och jämförs med den underliggande hjärnstrukturen som rekonstrueras av programvaran. Det är därför möjligt att visualisera 1) iktogena och epileptogena områden med hjälp av neurofysiologisk stereoelektroencefalografi (SEEG) data och 2) intilliggande funktionella kortikala områden med funktionell avbildning och SEEG. Programvara gör det möjligt att fastställa kopplingarna mellan dessa områden. Denna studie syftar till att visa att användningen av denna programvara är en tillgång i kirurgiska beslut och i valet av kirurgisk strategi.

Varje patient har förkirurgisk utvärdering (vanlig vård), inklusive morfologisk och (om nödvändigt) funktionell MRT, EEG och SEEG. I denna studie kommer programvara att användas för att analysera den bearbetade datan (FSL-mjukvara, FMRIB-laboratorium, Oxford University och BrainVisa/Anatomist. Det kirurgiska beslutet kommer att fattas enligt de vanliga personalprocedurerna, baserat på de vanliga undersökningsresultaten. Efter beslutsprocessen kommer personalen att uppmanas att ompröva det kirurgiska beslutet, enligt analysen som tillhandahålls av programvaran. Avvikelserna mellan besluten kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med läkemedelsresistent fokal epilepsi, potentiella kandidater för operation, planerade för utforskning av djupa hjärnelektroder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i åldern 18 månader till 17 år
  • läkemedelsresistent fokal epilepsi
  • planerad för utforskning av djupa hjärnelektroder för att bedöma kirurgisk indikation

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för anestesi eller operation
  • vägran (av föräldrar eller barn) att delta i studien
  • inget sjukförsäkringsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet patienter för vilka den kirurgiska strategin skulle ändras om programvaran användes
Tidsram: 1 dag
förändring i medicinsk strategi inkluderar operationsindikation, resektionsvolym, topografi av resektionsområde
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCX_2015_32

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera