Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dokładności reprezentacji przestrzennej inwazyjnych elektrod eksploracyjnych w padaczce ogniskowej (ELEC3D)

17 września 2018 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oprogramowanie do rekonstrukcji umożliwia wizualizację struktury korowej w 3 wymiarach, pokazując na jednym obrazie położenie wszystkich elektrod. Sygnał EEG z każdego wykresu zapisu elektrody jest analizowany i porównywany z podstawową strukturą mózgu zrekonstruowaną przez oprogramowanie. Możliwe jest zatem zwizualizowanie 1) obszarów iktogennych i epileptogennych za pomocą danych neurofizjologicznej stereoelektroencefalografii (SEEG) oraz 2) sąsiadujących obszarów czynnościowych kory za pomocą obrazowania funkcjonalnego i SEEG. Oprogramowanie umożliwia określenie powiązań między tymi obszarami. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że korzystanie z tego oprogramowania jest atutem przy podejmowaniu decyzji chirurgicznych i wyborze strategii chirurgicznej.

Każdy pacjent ma ocenę przedoperacyjną (zwykła opieka), w tym morfologiczne i (jeśli to konieczne) czynnościowe MRI, EEG i SEEG. W niniejszym opracowaniu do analizy przetwarzanych danych wykorzystane zostanie oprogramowanie (oprogramowanie FSL, laboratorium FMRIB, Oxford University oraz BrainVisa/Anatomist. Decyzja chirurgiczna zostanie podjęta zgodnie ze zwykłymi procedurami personelu, w oparciu o zwykłe wyniki badań. Po zakończeniu procesu decyzyjnego personel zostanie poproszony o ponowne rozważenie decyzji chirurgicznej, zgodnie z analizą dostarczoną przez oprogramowanie. Rozbieżności między decyzjami będą rejestrowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z lekooporną padaczką ogniskową, potencjalni kandydaci do operacji, zakwalifikowani do eksploracji głębokich elektrod mózgowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 18 miesięcy do 17 lat
  • lekooporna padaczka ogniskowa
  • zaplanowano eksplorację głębokich elektrod mózgowych w celu oceny wskazań chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do znieczulenia lub operacji
  • odmowa (rodziców lub dziecka) udziału w badaniu
  • brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów, u których strategia chirurgiczna uległaby zmianie w przypadku korzystania z oprogramowania
Ramy czasowe: 1 dzień
zmiana strategii medycznej obejmuje wskazania do operacji, objętość resekcji, topografię obszaru resekcji
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCX_2015_32

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka ogniskowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj