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発熱および/または炎症性症候群で内科に入院した患者における細菌感染の診断マーカーとしてのプロカルシトニン (PCT) (PCT-MI)

2019年1月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

PCT (細菌感染のマーカー) のレベルは敗血症中に最も高くなります。実際、PCT は通常、甲状腺の C 細胞によって産生されます。 PCT は、当初、細菌性髄膜炎とウイルス性髄膜炎を区別するために Assicot1 によって研究されました。 CALC-I 遺伝子は PCT をコードします。 感染がない場合、CALC-I 遺伝子の甲状腺外 mRNA 発現は抑制され、発現は神経内分泌甲状腺および肺細胞に限定されます。 感染は、CALC-I 遺伝子の遍在的な発現を誘導します。 PCT は、実質組織ではカルシトニンに変換されません。 敗血症の状況では、全身が神経内分泌腺として機能します。 敗血症は、PCT mRNA の発現を他のサイトカインよりもはるかにアップレギュレートします。

PCT は、クリティカル ケア部門で診断マーカー、治療のガイド (レベルが低下した場合は抗生物質を中止します)、および予後マーカーとして使用されます。

内科部門における PCT の診断的使用に関するデータはほとんどありません。 利用可能な研究は相反する結果をもたらし、前向き研究は 1 つしか実施されていません。 目的は、非感染性の炎症性病変における PCT を研究し、PCT が内科の患者の感染症を他の炎症性病変と区別できるかどうかを確立することでした。 ROC 曲線分析では、PCT 閾値 0.35 µmol/l で最大の特異性 (88%) と感度 (72%) が得られました。 他の研究が行われましたが、サンプルサイズが小さく、レトロスペクティブなデザインが特徴でした。

内科部門で実施されたさまざまな研究の中で、細菌感染が疑われ(臨床医の解釈によると)、細菌状態に関する情報が不足している患者を含むものはありませんでした。 実際、これらの診断は、発熱または炎症性症候群のための内科部門の入院の中心的な要素です。 研究者は、微生物学的状態に関する情報が不足している患者を含め、すべての患者を含めるつもりです)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アミアン大学病院の内科に入院している18歳以上の患者で、発熱(>38.5°C)を呈している および/または炎症性症候群 (CRP >5 mg/l)

説明

包含基準:

  • アミアン大学病院の内科に入院している18歳以上の患者で、発熱(>38.5°C)を呈している および/または炎症性症候群 (CRP > 5 mg/l) であり、彼らの同意を得ていることが含まれます。

除外基準:

  • 血液透析患者。
  • 18歳未満。
  • 法定後見。
  • 患者による拒否、または同意を与えることができない。
  • PCT検査時に抗生物質を12時間以上服用している患者(PCTの半減期は22時間で、抗生物質を投与すると急激に低下する)。
  • 入院後 12 時間以上の PCT アッセイ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCT レベル
時間枠:0日目
発熱および/または炎症性症候群を呈する患者においてPCTが優れた診断マーカーであるかどうかを判断する
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月11日

一次修了 (実際)

2016年10月18日

研究の完了 (実際)

2016年10月18日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月21日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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