Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prokalcitonin (PCT), mint a bakteriális fertőzés diagnosztikai markere a láz és/vagy gyulladásos szindróma miatt a Belgyógyászati ​​Osztályra felvett betegeknél (PCT-MI)

2019. január 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A PCT (a bakteriális fertőzés markere) szintje a szepszis alatt a legmagasabb: valójában a PCT-t általában a pajzsmirigy C-sejtjei termelik. A PCT-t kezdetben az Assicot1 tanulmányozta a bakteriális agyhártyagyulladás és a vírusos agyhártyagyulladás megkülönböztetésére. A CALC-I gén a PCT-t kódolja. Fertőzés hiányában a CALC-I gén extrathyroid mRNS expressziója elnyomódik, és az expresszió a neuroendokrin pajzsmirigy- és tüdősejtekre korlátozódik. A fertőzés a CALC-I gén mindenütt jelen lévő expresszióját indukálja. A PCT nem alakul át kalcitoninná a parenchimás szövetekben. Szepszis esetén az egész test neuroendokrin mirigyként működik. A szepszis sokkal jobban szabályozza a PCT mRNS expresszióját, mint más citokinek.

A PCT-t a kritikus osztályokon diagnosztikai markerként, kezelési útmutatóként (az antibiotikumokat visszavonják, ha a szint csökken) és prognosztikai markerként használják.

A PCT belgyógyászati ​​osztályon történő diagnosztikus alkalmazásáról kevés adat áll rendelkezésre. A rendelkezésre álló vizsgálatok ellentmondó eredményeket hoztak, és csak egy prospektív vizsgálat készült. A cél a PCT vizsgálata nem fertőző, gyulladásos patológiákban, valamint annak megállapítása, hogy a PCT képes-e megkülönböztetni a fertőzéseket más gyulladásos patológiáktól egy belgyógyászati ​​osztályon lévő betegeknél. A ROC görbe analízisben a 0,35 µmol/l PCT-küszöb adta a legnagyobb specificitást (88%) és érzékenységet (72%). Más tanulmányokat is végeztek, de kis mintamérettel és retrospektív tervezéssel.

A belgyógyászati ​​osztályokon végzett különféle vizsgálatok közül egyikben sem szerepeltek olyan betegek, akiknél bakteriális fertőzés gyanúja merült fel (a klinikus értelmezése szerint), és nem rendelkeztek bakteriális állapotukkal. Valójában ezek a diagnózisok a láz vagy gyulladásos szindróma miatti belgyógyászati ​​osztályokon történő kórházi kezelés alapvető összetevői. A vizsgálók minden beteget bevonni kívánnak, beleértve azokat is, akiknek nincs információjuk a mikrobiológiai állapotukról).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Amiens Egyetemi Kórház belgyógyászati ​​osztályán lázas (>38,5°C) jelentkező 18 éves vagy annál idősebb betegek és/vagy gyulladásos szindróma (CRP >5 mg/l)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amiens Egyetemi Kórház belgyógyászati ​​osztályán lázas (>38,5°C) jelentkező 18 éves vagy annál idősebb betegek és/vagy gyulladásos szindróma (CRP > 5 mg/l), és beleegyezésüket adták.

Kizárási kritériumok:

  • Hemodializált betegek.
  • 18 év alatti kor.
  • Törvényes gondnokság.
  • A beteg megtagadása vagy beleegyezésének képtelensége.
  • 12 óránál hosszabb ideig antibiotikumot szedő betegek a PCT vizsgálat időpontjában (a PCT felezési ideje 22 óra, és a szint gyorsan csökken az antibiotikumok beadásakor).
  • PCT vizsgálatok több mint 12 órával a kórházi kezelés után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PCT szinten
Időkeret: 0. nap
annak meghatározására, hogy a PCT jó diagnosztikai marker-e lázas és/vagy gyulladásos szindrómában szenvedő betegeknél
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás gyulladásos válasz szindróma

3
Iratkozz fel