Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Procalcitonin (PCT) som en diagnostisk markør for bakteriell infeksjon hos pasienter innlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom ved indremedisinsk avdeling (PCT-MI)

21. januar 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nivåene av PCT (en markør for bakteriell infeksjon) er høyest under sepsis: Faktisk produseres PCT normalt av C-cellene i skjoldbruskkjertelen. PCT ble opprinnelig studert av Assicot1 for å skille mellom bakteriell meningitt og viral meningitt. CALC-I-genet koder for PCT. I fravær av infeksjon undertrykkes det ekstratyroide mRNA-ekspresjonen av CALC-I-genet, og uttrykket er begrenset til nevroendokrine skjoldbruskkjertel- og lungeceller. Infeksjon induserer det allestedsnærværende uttrykket av CALC-I-genet. PCT omdannes ikke til kalsitonin i parenkymatøst vev. I en sammenheng med sepsis fungerer hele kroppen som en nevroendokrin kjertel. Sepsis oppregulerer PCT mRNA-ekspresjon mye mer enn andre cytokiner.

PCT brukes i kritiske avdelinger som en diagnostisk markør, en veiledning til behandling (antibiotika trekkes tilbake dersom nivået faller) og en prognostisk markør.

Det finnes få data om diagnostisk bruk av PCT ved indremedisinsk avdeling. De tilgjengelige studiene ga motstridende resultater og kun én prospektiv studie er utført. Målet var å studere PCT ved ikke-infeksiøse, inflammatoriske patologier og å finne ut om PCT kunne skille infeksjoner fra andre inflammatoriske patologier hos pasienter i indremedisinsk avdeling. I en ROC-kurveanalyse ga en PCT-terskel på 0,35 µmol/l størst spesifisitet (88 %) og sensitivitet (72 %). Andre studier har blitt utført, men inneholdt små utvalgsstørrelser og et retrospektivt design.

Av de ulike studiene utført ved indremedisinske avdelinger, inkluderte ingen pasienter med mistanke om bakteriell infeksjon (i henhold til klinikerens tolkning) og manglet informasjon om deres bakteriestatus. Faktisk er disse diagnosene en kjernekomponent ved sykehusinnleggelse ved indremedisinske avdelinger for feber eller inflammatorisk syndrom. Etterforskerne har til hensikt å inkludere alle pasienter, inkludert de som mangler informasjon om deres mikrobiologiske status).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på 18 år eller eldre innlagt på indremedisinsk avdeling ved Amiens universitetssykehus, med feber (>38,5°C) og/eller inflammatorisk syndrom (CRP >5 mg/l)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på 18 år eller eldre innlagt på indremedisinsk avdeling ved Amiens universitetssykehus, med feber (>38,5°C) og/eller inflammatorisk syndrom (CRP >5 mg/l) og etter å ha gitt sitt samtykke vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodialyserte pasienter.
  • Alder under 18.
  • Vergemål.
  • Avslag fra pasienten, eller manglende evne til å gi samtykke.
  • Pasienter på antibiotika i mer enn 12 timer på tidspunktet for PCT-analysen (halveringstiden for PCT er 22 timer, og nivået faller raskt når antibiotika administreres).
  • PCT-analyser mer enn 12 timer etter sykehusinnleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCT-nivå
Tidsramme: Dag 0
for å finne ut om PCT er en god diagnostisk markør hos pasienter med feber og/eller inflammatorisk syndrom
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI2015-38 Dr Schmidt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere