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Procalcitonina (PCT) como Marcador Diagnóstico de Infecção Bacteriana em Pacientes Internados por Febre e/ou Síndrome Inflamatória no Departamento de Medicina Interna (PCT-MI)

21 de janeiro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Os níveis de PCT (um marcador de infecção bacteriana) são mais altos durante a sepse: na verdade, a PCT é normalmente produzida pelas células C na glândula tireoide. A PCT foi inicialmente estudada por Assicot1 para distinguir entre meningite bacteriana e meningite viral. O gene CALC-I codifica para PCT. Na ausência de infecção, a expressão do mRNA extratireoidiano do gene CALC-I é reprimida e a expressão é restrita às células neuroendócrinas da tireóide e pulmonares. A infecção induz a expressão ubíqua do gene CALC-I. A PCT não é transformada em calcitonina nos tecidos parenquimatosos. Em um contexto de sepse, todo o corpo atua como uma glândula neuroendócrina. A sepse aumenta a expressão do mRNA da PCT muito mais do que a de outras citocinas.

A PCT é usada em departamentos de terapia intensiva como um marcador diagnóstico, um guia para o tratamento (os antibióticos são retirados se o nível cair) e um marcador prognóstico.

Existem poucos dados sobre o uso diagnóstico da PCT em um departamento de medicina interna. Os estudos disponíveis produziram resultados contraditórios e apenas um estudo prospectivo foi realizado. O objetivo foi estudar a PCT em patologias inflamatórias não infecciosas e estabelecer se a PCT poderia distinguir infecções de outras patologias inflamatórias em pacientes em um departamento de medicina interna. Em uma análise de curva ROC, um limiar de PCT de 0,35 µmol/l deu a maior especificidade (88%) e sensibilidade (72%). Outros estudos foram realizados, mas apresentaram amostras pequenas e um desenho retrospectivo.

Dos vários estudos realizados em departamentos de medicina interna, nenhum incluiu pacientes com suspeita de infecção bacteriana (de acordo com a interpretação do clínico) e sem informações sobre seu estado bacteriano. Na verdade, esses diagnósticos são um componente central da internação em departamentos de medicina interna por febre ou síndrome inflamatória. Os investigadores pretendem incluir todos os pacientes, incluindo aqueles sem informações sobre seu estado microbiológico).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • Chu Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais internados no departamento de medicina interna do Amiens University Hospital, apresentando febre (>38,5°C) e/ou síndrome inflamatória (PCR > 5 mg/l)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais internados no departamento de medicina interna do Amiens University Hospital, apresentando febre (>38,5°C) e/ou síndrome inflamatória (PCR >5 mg/l) e com consentimento serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes hemodialisados.
  • Idade menor de 18 anos.
  • Tutela jurídica.
  • Recusa do paciente ou incapacidade de dar consentimento.
  • Pacientes em uso de antibióticos por mais de 12 horas no momento do ensaio de PCT (a meia-vida da PCT é de 22 horas e o nível cai rapidamente quando os antibióticos são administrados).
  • Testes de PCT mais de 12 horas após a hospitalização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível PCT
Prazo: Dia 0
determinar se a PCT é um bom marcador diagnóstico em pacientes com febre e/ou síndrome inflamatória
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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