Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin (PCT) som en diagnostisk markør for bakteriel infektion hos patienter indlagt for feber og/eller inflammatorisk syndrom på internmedicinsk afdeling (PCT-MI)

21. januar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Niveauer af PCT (en markør for bakteriel infektion) er højest under sepsis: Faktisk produceres PCT normalt af C-cellerne i skjoldbruskkirtlen. PCT blev oprindeligt undersøgt af Assicot1 for at skelne mellem bakteriel meningitis og viral meningitis. CALC-I-genet koder for PCT. I fravær af infektion undertrykkes den ekstrathyroidea-mRNA-ekspression af CALC-I-genet, og ekspressionen er begrænset til neuroendokrine skjoldbruskkirtel- og lungeceller. Infektion inducerer den allestedsnærværende ekspression af CALC-I-genet. PCT omdannes ikke til calcitonin i parenkymatøst væv. I en sammenhæng med sepsis fungerer hele kroppen som en neuroendokrin kirtel. Sepsis opregulerer PCT-mRNA-ekspression meget mere end andre cytokiners.

PCT bruges på kritiske afdelinger som en diagnostisk markør, en vejledning til behandling (antibiotika trækkes tilbage, hvis niveauet falder) og en prognostisk markør.

Der er få data om diagnostisk brug af PCT på en internmedicinsk afdeling. De tilgængelige undersøgelser gav modstridende resultater, og der er kun udført én prospektiv undersøgelse. Formålet var at undersøge PCT i ikke-infektiøse, inflammatoriske patologier og at fastslå, om PCT kunne skelne infektioner fra andre inflammatoriske patologier hos patienter i en internmedicinsk afdeling. I en ROC-kurveanalyse gav en PCT-tærskel på 0,35 µmol/l den største specificitet (88%) og sensitivitet (72%). Andre undersøgelser er blevet udført, men indeholdt små stikprøvestørrelser og et retrospektivt design.

Af de forskellige undersøgelser udført på internmedicinske afdelinger inkluderede ingen patienter med en formodet bakteriel infektion (ifølge klinikerens fortolkning) og manglede information om deres bakterielle status. Faktisk er disse diagnoser en kernekomponent i indlæggelse på internmedicinske afdelinger for feber eller inflammatorisk syndrom. Efterforskerne har til hensigt at inkludere alle patienter, inklusive dem, der mangler information om deres mikrobiologiske status).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller derover indlagt i internmedicinsk afdeling på Amiens Universitetshospital med feber (>38,5°C) og/eller inflammatorisk syndrom (CRP >5 mg/l)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover indlagt i internmedicinsk afdeling på Amiens Universitetshospital med feber (>38,5°C) og/eller inflammatorisk syndrom (CRP >5 mg/l) og efter at have givet deres samtykke vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodialyserede patienter.
  • Alder under 18.
  • Værgemål.
  • Patientens afslag eller manglende evne til at give samtykke.
  • Patienter på antibiotika i mere end 12 timer på tidspunktet for PCT-analysen (halveringstiden for PCT er 22 timer, og niveauet falder hurtigt, når der gives antibiotika).
  • PCT-analyser mere end 12 timer efter indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCT niveau
Tidsramme: Dag 0
at afgøre, om PCT er en god diagnostisk markør hos patienter med feber og/eller inflammatorisk syndrom
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI2015-38 Dr Schmidt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner