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降钙素原 (PCT) 作为内科发热和/或炎症综合征患者细菌感染的诊断标志物 (PCT-MI)

2019年1月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

PCT(细菌感染的标志物)水平在败血症期间最高:事实上,PCT 通常由甲状腺中的 C 细胞产生。 PCT 最初由 Assicot1 研究用于区分细菌性脑膜炎和病毒性脑膜炎。 CALC-I 基因编码 PCT。 在没有感染的情况下,CALC-I 基因的甲状腺外 mRNA 表达受到抑制,并且表达仅限于神经内分泌甲状腺和肺细胞。 感染诱导 CALC-I 基因的普遍表达。 PCT 在薄壁组织中不转化为降钙素。 在败血症的情况下,整个身体充当神经内分泌腺。 脓毒症比其他细胞因子更能上调 PCT mRNA 的表达。

PCT 在重症监护部门用作诊断标志物、治疗指南(如果水平下降则停用抗生素)和预后标志物。

内科使用 PCT 进行诊断的数据很少。 可用的研究产生了相互矛盾的结果,并且只进行了一项前瞻性研究。 目的是研究 PCT 在非感染性炎症病理中的作用,并确定 PCT 是否可以将内科患者的感染与其他炎症病理区分开来。 在 ROC 曲线分析中,0.35 µmol/l 的 PCT 阈值给出了最大的特异性 (88%) 和敏感性 (72%)。 已经进行了其他研究,但具有小样本量和回顾性设计的特点。

在内科进行的各种研究中,没有一项研究包括疑似细菌感染(根据临床医生的解释)且缺乏细菌状况信息的患者。 事实上,这些诊断是内科因发烧或炎症综合症住院的核心组成部分。 研究人员打算包括所有患者,包括那些缺乏微生物学状况信息的患者)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

116

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁或以上在亚眠大学医院内科住院并出现发烧(>38.5°C)的患者 和/或炎症综合征(CRP >5 mg/l)

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上在亚眠大学医院内科住院并出现发烧(>38.5°C)的患者 和/或炎症综合征 (CRP >5 mg/l) 并征得他们的同意。

排除标准:

  • 血液透析患者。
  • 18岁以下。
  • 法定监护权。
  • 患者拒绝,或无法给予同意。
  • 患者在 PCT 测定时使用抗生素超过 12 小时(PCT 的半衰期为 22 小时,使用抗生素后水平迅速下降)。
  • 住院后 12 小时以上进行 PCT 检测。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PCT级别
大体时间:第 0 天
确定 PCT 是否是发热和/或炎症综合征患者的良好诊断标志物
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月11日

初级完成 (实际的)

2016年10月18日

研究完成 (实际的)

2016年10月18日

研究注册日期

首次提交

2016年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月8日

首次发布 (估计)

2016年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月21日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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