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La procalcitonine (PCT) comme marqueur diagnostique de l'infection bactérienne chez les patients admis pour fièvre et/ou syndrome inflammatoire au service de médecine interne (PCT-MI)

21 janvier 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les niveaux de PCT (un marqueur d'infection bactérienne) sont les plus élevés pendant la septicémie : en fait, le PCT est normalement produit par les cellules C de la glande thyroïde. La PCT a été initialement étudiée par Assicot1 pour faire la distinction entre méningite bactérienne et méningite virale. Le gène CALC-I code pour PCT. En l'absence d'infection, l'expression de l'ARNm extrathyroïdien du gène CALC-I est réprimée et l'expression est limitée aux cellules neuroendocrines thyroïdiennes et pulmonaires. L'infection induit l'expression ubiquitaire du gène CALC-I. La PCT n'est pas transformée en calcitonine dans les tissus parenchymateux. Dans un contexte de septicémie, l'ensemble du corps agit comme une glande neuroendocrine. La septicémie régule à la hausse l'expression de l'ARNm du PCT beaucoup plus que celle des autres cytokines.

La PCT est utilisée dans les services de soins intensifs comme marqueur diagnostique, guide de traitement (les antibiotiques sont arrêtés si le niveau baisse) et marqueur pronostique.

Il existe peu de données sur l'utilisation diagnostique de la PCT dans un service de médecine interne. Les études disponibles ont donné des résultats contradictoires et une seule étude prospective a été réalisée. L'objectif était d'étudier la PCT dans les pathologies inflammatoires non infectieuses et d'établir si la PCT pouvait distinguer les infections des autres pathologies inflammatoires chez les patients d'un service de médecine interne. Dans une analyse de courbe ROC, un seuil PCT de 0,35 µmol/l a donné la plus grande spécificité (88 %) et sensibilité (72 %). D'autres études ont été réalisées mais comportaient des échantillons de petite taille et une conception rétrospective.

Parmi les différentes études réalisées dans les services de médecine interne, aucune n'a inclus de patients présentant une suspicion d'infection bactérienne (selon l'interprétation du clinicien) et manquant d'information sur leur statut bactérien. En effet, ces diagnostics sont au cœur des hospitalisations dans les services de médecine interne pour fièvre ou syndrome inflammatoire. Les investigateurs ont l'intention d'inclure tous les patients, y compris ceux manquant d'informations sur leur statut microbiologique).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans ou plus hospitalisés dans le service de médecine interne du CHU d'Amiens, présentant de la fièvre (>38,5°C) et/ou syndrome inflammatoire (CRP >5 mg/l)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus hospitalisés dans le service de médecine interne du CHU d'Amiens, présentant de la fièvre (>38,5°C) et/ou syndrome inflammatoire (CRP > 5 mg/l) et ayant donné leur consentement seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Patients hémodialysés.
  • Moins de 18 ans.
  • Tutelle légale.
  • Refus du patient ou incapacité de donner son consentement.
  • Patients sous antibiotiques depuis plus de 12 heures au moment du test PCT (la demi-vie du PCT est de 22 heures et le niveau chute rapidement lorsque les antibiotiques sont administrés).
  • Dosages PCT plus de 12 heures après l'hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau PCT
Délai: Jour 0
déterminer si la PCT est un bon marqueur diagnostique chez les patients présentant de la fièvre et/ou un syndrome inflammatoire
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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