Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procalcitonine (PCT) als diagnostische marker van bacteriële infectie bij patiënten die wegens koorts en/of ontstekingssyndroom zijn opgenomen op de afdeling Interne Geneeskunde (PCT-MI)

21 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Niveaus van PCT (een marker van bacteriële infectie) zijn het hoogst tijdens sepsis: in feite wordt PCT normaal geproduceerd door de C-cellen in de schildklier. PCT werd aanvankelijk bestudeerd door Assicot1 om onderscheid te maken tussen bacteriële meningitis en virale meningitis. Het CALC-I-gen codeert voor PCT. Bij afwezigheid van infectie wordt de extrathyroïde mRNA-expressie van het CALC-I-gen onderdrukt en is de expressie beperkt tot neuro-endocriene schildklier- en longcellen. Infectie induceert de alomtegenwoordige expressie van het CALC-I-gen. PCT wordt niet omgezet in calcitonine in parenchymateuze weefsels. In een context van sepsis fungeert het hele lichaam als een neuro-endocriene klier. Sepsis reguleert PCT-mRNA-expressie veel meer dan die van andere cytokines.

PCT wordt op intensive care-afdelingen gebruikt als diagnostische marker, als leidraad voor de behandeling (antibiotica worden stopgezet als het niveau daalt) en als prognostische marker.

Er zijn weinig gegevens over het diagnostisch gebruik van PCT op een afdeling interne geneeskunde. De beschikbare onderzoeken leverden tegenstrijdige resultaten op en er is slechts één prospectieve studie uitgevoerd. Het doel was om PCT te bestuderen bij niet-infectieuze, inflammatoire pathologieën en om vast te stellen of PCT infecties kon onderscheiden van andere inflammatoire pathologieën bij patiënten op een afdeling interne geneeskunde. In een ROC-curveanalyse gaf een PCT-drempel van 0,35 µmol/l de grootste specificiteit (88%) en sensitiviteit (72%). Er zijn andere onderzoeken uitgevoerd, maar met kleine steekproeven en een retrospectief ontwerp.

Van de verschillende onderzoeken die werden uitgevoerd op afdelingen interne geneeskunde, omvatte geen enkele patiënten met een vermoedelijke bacteriële infectie (volgens de interpretatie van de clinicus) en zonder informatie over hun bacteriële status. In feite zijn deze diagnoses een kerncomponent van ziekenhuisopname op afdelingen interne geneeskunde voor koorts of inflammatoir syndroom. De onderzoekers zijn van plan alle patiënten op te nemen, ook degenen die geen informatie hebben over hun microbiologische status).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Amiens en zich presenteren met koorts (>38,5°C) en/of inflammatoir syndroom (CRP >5 mg/l)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Amiens en zich presenteren met koorts (>38,5°C) en/of inflammatoir syndroom (CRP >5 mg/l) en hun toestemming hebben gegeven, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gehemodialyseerde patiënten.
  • Leeftijd onder de 18.
  • Wettelijke voogdij.
  • Weigering door de patiënt, of het niet kunnen geven van toestemming.
  • Patiënten op antibiotica gedurende meer dan 12 uur op het moment van de PCT-assay (de halfwaardetijd van PCT is 22 uur en het niveau daalt snel wanneer antibiotica worden toegediend).
  • PCT-assays meer dan 12 uur na ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCT-niveau
Tijdsspanne: Dag 0
om te bepalen of PCT een goede diagnostische marker is bij patiënten met koorts en/of inflammatoir syndroom
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren