- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02898948
발열 및/또는 염증성 증후군으로 내과에 입원한 환자에서 세균 감염의 진단 표지자로서의 Procalcitonin (PCT) (PCT-MI)
PCT(박테리아 감염의 지표) 수치는 패혈증 동안 가장 높습니다. 실제로 PCT는 일반적으로 갑상선의 C 세포에서 생성됩니다. PCT는 세균성 뇌수막염과 바이러스성 뇌수막염을 구별하기 위해 Assicot1에 의해 처음 연구되었습니다. PCT에 대한 CALC-I 유전자 코드. 감염이 없는 경우 CALC-I 유전자의 갑상선외 mRNA 발현은 억제되고 발현은 신경내분비 갑상선 및 폐 세포로 제한됩니다. 감염은 CALC-I 유전자의 유비쿼터스 발현을 유도합니다. PCT는 실질 조직에서 칼시토닌으로 변환되지 않습니다. 패혈증의 경우 전신이 신경내분비선으로 작용합니다. 패혈증은 다른 사이토카인보다 훨씬 더 PCT mRNA 발현을 상향 조절합니다.
PCT는 중환자실에서 진단 마커, 치료 가이드(수준이 떨어지면 항생제 사용 중단) 및 예후 마커로 사용됩니다.
내과에서 PCT의 진단적 사용에 대한 데이터는 거의 없습니다. 가용한 연구는 모순된 결과를 낳았으며 단 하나의 전향적 연구만 수행되었습니다. 목적은 비감염성 염증성 병리학에서 PCT를 연구하고 PCT가 내과 환자의 감염을 다른 염증성 병리학과 구별할 수 있는지 여부를 확립하는 것이었습니다. ROC 곡선 분석에서 0.35 µmol/l의 PCT 임계값은 가장 큰 특이성(88%)과 민감도(72%)를 제공했습니다. 다른 연구가 수행되었지만 작은 샘플 크기와 후향적 디자인을 특징으로 합니다.
내과에서 수행된 다양한 연구 중 세균 감염이 의심되고(의사의 해석에 따라) 세균 상태에 대한 정보가 부족한 환자는 포함되지 않았습니다. 실제로 이러한 진단은 발열이나 염증 증후군으로 내과 입원의 핵심 구성 요소입니다. 연구자들은 미생물학적 상태에 대한 정보가 부족한 환자를 포함하여 모든 환자를 포함하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발열(>38.5°C)로 아미앵 대학병원 내과에 입원한 18세 이상의 환자 및/또는 염증 증후군(CRP >5 mg/l) 및 그들의 동의를 얻은 것이 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 혈액 투석 환자.
- 18세 미만.
- 법적 후견.
- 환자가 거부하거나 동의할 수 없음.
- PCT 분석시점에서 12시간 이상 항생제를 복용하고 있는 환자(PCT의 반감기는 22시간으로 항생제 투여시 급격하게 감소).
- PCT 검사는 입원 후 12시간 이상 경과한 경우입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCT 수준
기간: 0일
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PCT가 열 및/또는 염증 증후군을 나타내는 환자에서 좋은 진단 마커인지 여부를 결정하기 위해
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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