Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniini (PCT) bakteeri-infektion diagnostisena merkkinä potilailla, jotka on otettu sisätautiosastolle kuumeen ja/tai tulehdusoireyhtymän vuoksi (PCT-MI)

maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

PCT:n (bakteeri-infektion merkkiaine) tasot ovat korkeimmat sepsiksen aikana: itse asiassa PCT:tä tuottavat normaalisti kilpirauhasen C-solut. Assicot1 tutki PCT:tä alun perin bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen ja virusperäisen aivokalvontulehduksen erottamiseksi. CALC-I-geeni koodaa PCT:tä. Infektion puuttuessa CALC-I-geenin kilpirauhasen ulkopuolinen mRNA:n ilmentyminen repressoituu ja ilmentyminen rajoittuu neuroendokriinisiin kilpirauhas- ja keuhkosoluihin. Infektio indusoi CALC-I-geenin kaikkialla esiintyvän ilmentymisen. PCT ei muutu kalsitoniiniksi parenkymatoottisissa kudoksissa. Sepsiksen yhteydessä koko keho toimii neuroendokriinisena rauhasena. Sepsis säätelee PCT-mRNA:n ilmentymistä paljon enemmän kuin muiden sytokiinien.

PCT:tä käytetään tehohoidon osastoilla diagnostisena merkkinä, hoidon oppaana (antibiootit poistetaan, jos taso laskee) ja prognostisena merkkinä.

PCT:n diagnostisesta käytöstä sisätautien osastolla on vähän tietoa. Käytettävissä olevat tutkimukset tuottivat ristiriitaisia ​​tuloksia ja vain yksi prospektiivinen tutkimus on tehty. Tavoitteena oli tutkia PCT:tä ei-tarttuvissa, tulehduspatologioissa ja selvittää, pystyykö PCT erottamaan infektiot muista tulehdussairauksista sisätautiosaston potilailla. ROC-käyräanalyysissä PCT-kynnys 0,35 µmol/l antoi suurimman spesifisyyden (88 %) ja herkkyyden (72 %). Muita tutkimuksia on tehty, mutta niissä oli pieniä otoksia ja retrospektiivinen suunnittelu.

Sisätautien osastoilla tehdyistä eri tutkimuksista yhdessäkään ei ollut potilaita, joilla oli epäilty bakteeri-infektio (lääkärin tulkinnan mukaan) ja joilla ei ollut tietoa bakteeritilastaan. Itse asiassa nämä diagnoosit ovat keskeinen osa sairaalahoitoa sisätautiosastoilla kuumeen tai tulehdusoireyhtymän vuoksi. Tutkijat aikovat ottaa mukaan kaikki potilaat, myös ne, joilla ei ole tietoa mikrobiologisesta tilastaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • Chu Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat sairaalahoidossa Amiensin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastolla, joilla on kuumetta (>38,5 °C) ja/tai tulehdusoireyhtymä (CRP >5 mg/l)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat sairaalahoidossa Amiensin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastolla, joilla on kuumetta (>38,5 °C) ja/tai tulehduksellinen oireyhtymä (CRP > 5 mg/l) ja he ovat antaneet suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaat.
  • Ikä alle 18.
  • Laillinen huoltajuus.
  • Potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa suostumustaan.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja yli 12 tuntia PCT-määrityksen aikana (PCT:n puoliintumisaika on 22 tuntia ja taso laskee nopeasti antibiootteja annettaessa).
  • PCT-määritykset yli 12 tuntia sairaalahoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCT-taso
Aikaikkuna: Päivä 0
sen määrittämiseksi, onko PCT hyvä diagnostinen markkeri potilailla, joilla on kuumetta ja/tai tulehdusoireyhtymää
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa